| RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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| 4 de Mayo de 1998 |
| Disposición Nº 1886/1998 |
Las actuaciones se iniciaron luego de recibirse una denuncia anónima, en la que se señalaba que la empresa TELEMEDIX S.A. estaría realizando actividades de producción y/o fraccionamiento de productos biomédicos, sin contar con la autorización correspondiente. |
Para comprobar la veracidad de dicha denuncia, agentes de la Dirección de Tecnología Médica de la ANMAT realizaron una inspeccción en el domicilio de la empresa mencionada. En dicho procedimiento, constataron que la realidad física del local no correspondía con los planos presentados oportunamente. |
Además, los funcionarios comprobaron que las condiciones de elaboración no eran las apropiadas, ya que el establecimiento carecía de las áreas adecuadas, con el ambiente controlado, para asegurar la no contaminación del producto. También se comprobó que las condiciones de almacenamiento del producto terminado en los depósitos no eran las debidas. |
Por todo lo expuesto, se concluyó que la empresa TELEMEDIX S.A. estaría realizando actividades regladas por la Resolución Nº 255/94 del M.S y A.S., no sólo sin contar con la autorización de la ANMAT sino también en condiciones que podrían afectar la salud de la población. |
En consecuencia se decidió clausurar preventivamente la línea de producción y/o fraccionamiento de la firma antedicha y prohibir de modo preventivo la comercialización de sus productos. |