Inicio
Buscar:
 
 
RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
27 de Abril de 1998
 
Disposición Nº 1842/1998
 

En el marco del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos, agentes del INAME retiraron, de diversos locales ubicados en la Capital Federal, muestras de VOLTAREN RETARD x 15 comprimidos y VOLTAREN 50 x 30 comprimidos. Dichas unidades no fueron elaboradas por la firma CIBA GEIGY ARGENTINA S.A.I.C. y F., que es la titular del certificado de ambos productos.

 

Realizados los correspondientes análisis, se comprobó que las muestras de VOLTAREN RETARD x 15 comprimidos (lote Nº 471, con vto. 04/00), no cumplen con la composición declarada en lo referente a la valoración del principio activo diclofenac sódico, por encontrarse por debajo del límite inferior codificado.

 

Con respecto a las muestras de VOLTAREN 50 x 30 comprimidos (lote 491, con vto. 05/99) se constató que la muestra analizada contiene 53,5 mg. por comprimido, y que la misma no cumple con los caracteres generales en cuanto a envase secundario, prospecto y blister. Además, según manifestó el director técnico del laboratorio productor, la partida en cuestión sólo se había acondicionado en estuches x 15 comprimidos.

 

Por otra parte, la firma NOVARTIS S.A., que surgió como consecuencia de la fusión de las firmas SANDOZ S.A. y CIBA GEIGY ARGENTINA S.A., no reconoció como propios del laboratorio a dichos lotes al compararlos con la muestra museo obrante en sus archivos.

 

En consecuencia, teniendo en cuenta todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de las partidas mencionadas en todo el país.

 
Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: 54-11-4340-0800