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RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
4 de Diciembre de 1997
 
Disposición Nº 7036/1997
 

En el marco delPrograma de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos encarado por la ANMAT, inspectores del INAME detectaron la comercialización, en diversas provincias del país, de comprimidospresentados en tira de celofán, con una cara transparente y la otra opaca. Las tiras poseían el logo del laboratorio PAULA S.A. y la inscripción "SULFA PAULA", SULFAMETOXAZOL TRIMETROPIMA en letras verdes,y no incluían indicaciones de número de lote, fecha de vencimientoni concentración de los principios activos.

 

Realizados los análisis en el Departamento de Física y Químicadel INAME, se comprobó que el producto no contiene trimetropina, que presenta una concentración de sulfametoxazol inferior a la establecida y que, además, no se encuentra registrado.También se constató que el laboratorio mencionado no dispone de planta elaboradora de especialidades medicinales. Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso en todo el territorio del país del producto "SULFA PAULA", SULFAMETOXAZOL TRIMETROPIMA.

 
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