Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma GEN CELL DIAGNÓSTICA S.A., ubicada en la calle San Jerónimo 3927 de la ciudad de Rosario (pcia. de Santa Fe).

En dicho procedimiento, los agentes investigaron documentación relativa al lote 1111 del producto para diagnóstico de uso in vitro denominado AGAR SABOURAD GLUCOSADO. Al realizar las verificaciones correspondientes, se constató que el reactivo en cuestión no poseía fórmula patrón, y que no existían especificaciones para las materias primas ni métodos de control.

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de la partida citada en todo el país y se ordenó a la firma productora que realice el recupero de las unidades comercializadas. Además, se notificó a la empresa que queda inhibida para la elaboración del reactivo aludido, hasta tanto cumpla con todas las especificaciones contenidas en la Disposición ANMAT Nº 3267/97.