RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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4 de Octubre de 2000 |
Disposición Nº 5938/2000 |
Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en los establecimientos de las firmas RADIOGRAFÍA OESTE y UNO ELECTROMEDICINA, ambos situados en la ciudad de Mar del Plata (pcia. de Buenos Aires). Allí se detectó la existencia de productos de diagnóstico de uso in vitro adquiridos a la firma HUGO MANZUR, con su correspondiente factura. |
Por ese motivo, funcionarios del INAME realizaron otro procedimiento en la empresa mencionada, ubicada en la calle Ricardo Gutiérrez 1357 de la localidad de Olivos (pcia. de Buenos Aires). En esa oportunidad, se comprobó que en el local se utilizaban áreas para fines diferentes a los propuestos en los planos oportunamente aprobados. Además, se detectó la presencia de los siguientes productos de diagnóstico de uso in vitro que no se encuentran autorizados: |
Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de los productos mencionados en todo el país, y se ordenó a la firma HUGO MANZUR que realice el recupero de las unidades distribuidas y/o comercializadas. Además, se inhibió a la empresa para elaborar productos de diagnóstico de uso in vitro, hasta tanto el INAME habilite la modificación de la estructura del laboratorio. |