Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de estudios realizados a nivel internacional, que llevaron a que los países incluidos en el Anexo I del Decreto 150/92 retiraran del mercado ambulatorio los comprimidos con 2 mg. de la sustancia psicotrópica FLUNITRAZEPAN, y pasaran a comercializar únicamente los de 1 mg.

De hecho, un informe emitido por la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), perteneciente a las Naciones Unidas, estableció que la dosis diaria definida para el principio activo mencionado es de 1 mg.

Por todo lo expuesto, se otorgó un plazo de 180 días, a los laboratorios titulares de especialidades medicinales que contengan una concentración de FLUNITRAZEPAN mayor a 1 mg., para que adecuen la concentración y para que retiren del mercado todas las formas farmacéuticas que posean la dosificación de 2 mg.