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RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
29 de Junio de 2000
 
Disposición Nº 4019/2000
 

Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una notificación realizada por el Hospital General de Niños "Dr. Ricardo Gutiérrez", con respecto a un frasco del producto BETASINT INSULINA NPH U - 40 P, de origen porcino, inyectable.

 

La muestra, que fue remitida a la ANMAT, presentaba un contenido transparente, diferente a la insulina porcina, que es una suspensión opalescente homogénea. Además, el estuche se encontraba muy deteriorado, sin número de lote ni fecha de vencimiento, y en el frasco ampolla aparecía una etiqueta en la que se podía observar parte de un número de lote "321..", una fecha de vencimiento "08/01" y una letra "B".

 

Realizadas las verificaciones correspondientes en LABORATORIOS BETA S.A., titular de la marca registrada del producto en cuestión, pudo comprobarse que el único lote con un vencimiento similar al de la muestra es el 32198. Sin embargo, dicha partida presenta características diferentes a la unidad remitida a la ANMAT. Además, al realizarse los análisis de rigor, se verificó que la muestra es en realidad INSULINA CORRIENTE U - 80, de origen bovino. Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de la partida citada en todo el país.

 
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