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RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
6 de Enero de 2000
 
Disposición Nº 36/2000
 

Las actuaciones se iniciaron cuando el INAME informó sobre la recepción, por parte del Laboratorio de Control de Calidad de la Provincia de Buenos Aires, de una unidad del producto rotulado de la siguiente manera: "IODOPOVIDONA EM3, solución tópica al 10 % antiséptico. Germicida de uso externo. Contenido neto 1 litro, lote 110 con vto. mayo 2001. DROSIMA S.R.L."

 

Realizadas las verificaciones correspondientes, se comprobó que el producto no cuenta con certificado de autorización otorgado por esta Administración Nacional. Asimismo, teniendo en cuenta el logotipo observado en el rótulo de la muestra, se citó a la firma ELECTROQUÍMICA MÉDICA S.R.L., la cual no reconoció al medicamento como original.

 

Por otra parte, se recibió información acerca de una investigación realizada por el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires con respecto a la especialidad medicinal mencionada. En dicho reporte, se menciona que al realizarse los análisis correspondientes se obtuvo como resultado una concentración de iodopovidona por debajo de los límites aceptables (4,5 g %). Además, se menciona que las muestras no presentan datos de la empresa elaboradora ni del director técnico, ni número de certificado de autorización.

 

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso del producto en cuestión en todo el país.

 
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