Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma BIOARTIS S.R.L., ubicado en la calle Sanabria 3221 de la Capital Federal. En dicho procedimiento, se encontraron en el local reactivos de diagnóstico no autorizados por esta Administración Nacional, los cuales contenían sobrerótulos adheridos en los que se indicaba un número de autorización correspondiente a otros productos. El listado de los mismos es el siguiente:

1- LEGIONELLA LATEX TEST kit x 50 test pack (lote B213530 con vto. 02/00).

2- ANAEROGEN COMPACT, código AN010C (lote B227841 con vto. 02/01).

3- STAPHYTECT PLUS x 100 test pack.

Asimismo, la firma OXOID Ltd. England, representada por la firma BIOARTIS S.R.L., había solicitado el recall de diferentes lotes de reactivos de diagnóstico por disminución de su período de vida útil. Las partidas son las siguientes:

1- PALCAM AGAR BASE, código CM877 (lote B220570).

2- LISTERIA AGAR BASE SELECTIVO, código CM856 (lote B222627 y 221314).

3- MEDIO BLAIR - PARKER, código CM275 (lote B221491).

Por último, se constató además que el establecimiento no cumple con algunos de los items de la Disposición nº 3623/97, referente a las Buenas Prácticas de fabricación y Control.

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso dentro del territorio nacional de todos los lotes citados. También se impuso a la firma inspeccionada la obligación de retirar del mercado y destruir las unidades de las partidas en cuestión que se estén comercializando.