RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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10 de Junio de 2000 |
Disposición nº 3320/2000 (29 de mayo): las actuaciones se iniciaron como consecuencia de diversas inspecciones realizadas por agentes del INAME, durante las cuales se retiraron unidades del producto rotulado como "LIDOCAÍNA DENVER FARMA 2% CON EPINEFRINA 1/200.000 sin conservantes, inyectables en frascos ampollas x 20 ml." (lotes 99028 con vto 02/01 y 99535 con vto. 12/01). El titular de la marca registrada del medicamento en cuestión es la firma LABORATORIOS DENVER FARMA S.A. |
Realizados los análisis correspondientes, se comprobó que las unidades retiradas no cumplen con las especificaciones de USP 24 en lo referente al control de epinefrina. En consecuencia, debido a que las partidas mencionadas se están comercializando en condiciones distintas a las autorizadas por esta Administración Nacional, se prohibió su comercialización y uso en todo el país. |