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RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
10 de Junio de 2000
 
 

Disposición nº 3320/2000 (29 de mayo): las actuaciones se iniciaron como consecuencia de diversas inspecciones realizadas por agentes del INAME, durante las cuales se retiraron unidades del producto rotulado como "LIDOCAÍNA DENVER FARMA 2% CON EPINEFRINA 1/200.000 sin conservantes, inyectables en frascos ampollas x 20 ml." (lotes 99028 con vto 02/01 y 99535 con vto. 12/01). El titular de la marca registrada del medicamento en cuestión es la firma LABORATORIOS DENVER FARMA S.A.

 

Realizados los análisis correspondientes, se comprobó que las unidades retiradas no cumplen con las especificaciones de USP 24 en lo referente al control de epinefrina. En consecuencia, debido a que las partidas mencionadas se están comercializando en condiciones distintas a las autorizadas por esta Administración Nacional, se prohibió su comercialización y uso en todo el país.

 
 
 
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