Las actuaciones se iniciaron cuando el Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT recibió una notificación acerca de la falla de calidad del producto AMINOFILINA RIGO, 250 mg/10 ml., inyectable endovenoso (lote 035 con vto. 11/00), de Laboratorios RIGO S.A.

De inmediato, fueron remitidas al INAME muestras de la partida mencionada. Realizadas las verificaciones correspondientes, se comprobó que una de las ampollas recibidas presentaba en su interior un elemento metálico cilíndrico de gran tamaño.

En consecuencia, se prohibió la comercialización y uso del lote mencionado en todo el país, y se impuso a la firma la obligación de retirarlo del mercado.