Las actuaciones se inicaron a partir de una inspección realizada por agentes del INAME en la farmacia "Ludueña", ubicada en la Avenida Independencia 639 de la ciudad de Córdoba. En dicho procedimiento, los funcionarios retiraron muestras del medicamento CLIMENE por 21 grageas, en cuyo envase primario consta la inscripción "Lote 106 04 95, vto. 04/00", y en cuyo envase secundario se aprecia la leyenda "Lote 104, vto. 04/99".

Realizadas las verificaciones correspondientes, se comprobó que el medicamento en cuestión pertenece a la firma SCHERING ARGENTINA S.A.I.C. y que el lote retirado ha sido importado desde Brasil, donde el producto se encuentra registrado con un período de vida útil mayor al de nuestro país. Por ese motivo, se aprecian diferencias en la fecha de vencimiento de los envases primario y secundario.

En consecuencia, y teniendo en cuenta que la partida mencionada está siendo expendida en condiciones distintas a las aprobadas en nuestro país, se prohibió su comercialización y uso en todo el territorio nacional y se impuso a la empresa productora la obligación de retirarla del mercado.