Las actuaciones se iniciaron a partir de una inspección realizada por agentes del INAME en la farmacia DE LA CIUDAD, ubicada en la calle Jujuy 230 de la Capital Federal. En dicho procedimiento, los funcionarios retiraron muestras del producto rotulado de la siguiente manera: "ISOFLURANE Inhalation Anaesthetic x 100 ml., lote 196H41A, Exp. 31 julio 2001. Manufactured by Rhone Poulenc Chemicals Ltd. Avonmouth, Bristol, BS119YF, UK".

Realizadas las verificaciones correspondientes, se comprobó que el medicamento en cuestión se encuentra efectivamente registrado por la firma INSTITUTO MERIEUX ARGENTINA S.A. Sin embargo, la partida mencionada fue elaborada el 26/09/96, por lo cual, siendo de 48 meses su período de vida útil autorizado por esta Administración Nacional, su fecha de vencimiento debió haber sido "septiembre del 2000" y no la que figura en el rótulo.

Asimismo, se constató que tanto los rótulos como los prospectos del lote no se adecuan a la normativa vigente. Por todo lo expuesto, se prohibió su comercialización y uso en todo el país.