Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma UNIC COMPANY S.R.L., ubicada en la calle General Ferré 1156 de la localidad de Sarandí (pcia. de Buenos Aires). En dicho procedimiento, los funcionarios constataron el incumplimiento de algunos ítems de la Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Control para productos de diagnóstico de uso in vitro, contenidas en la Disposición ANMAT nº 3623/97. Asimismo, también verificaron que los planos presentados en su oportunidad no coincidían con la realidad del local.

Por todo lo expuesto, se inhibió a la empresa para importar y comercializar reactivos de diagnóstico de uso in vitro, hasta tanto cumpla con lo establecido por la norma mencionada y presente los nuevos planos del establecimiento.