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CLAUSURA O INHIBICIÓN DE ESTABLECIMIENTO
 
28 de Junio de 1999
 
Disposición Nº 3219/1999
 

Las actuaciones se iniciaron a partir de una inspección realizada por agentes del INAME al establecimiento de la firma CHEMAR S.A.C.I.F., ubicado en la calle Irala 1509 de la Capital Federal. En dicho procedimiento, los funcionarios constataron que el local estaba funcionando en una estructura no habilitada por esta Administración Nacional, e incumpliendo la disposición ANMAT nº 3623/97 sobre Buenas Prácticas de Fabricación y Control de productos para diagnóstico de uso "in vitro".

 

Asimismo, en la planta se encontraron productos no autorizados, como uno rotulado "ESTÁNDAR PARA FOTOMETRÍA DE LLAMA PARA DETERMINACIÓN DE SUERO", ampollas". Sin embargo, la firma no cuenta con infraestructura para elaborar productos en dicha forma farmacéutica.

 

Por todo lo expuesto, se clausuró en forma preventiva el establecimiento mencionado hasta que obtenga la certificación de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control de productos para diagnóstico de uso "in vitro".

 
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