Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma LABORATORIOS BEAUTEMPS S.A., ubicado en la calle Blandengues 1261/65 de la Capital Federal. En dicho procedimiento, los funcionarios detectaron numerosos incumplimientos a la Disposición ANMAT nº 1930/95, los cuales son imprescindibles y necesarios para asegurar la calidad y seguridad de los productos que allí se elaboran.

En cuanto a las infracciones detectadas, debe señalarse que el laboratorio no posee planos rubricados por la autoridad sanitaria, que no se exhiben controles del PVC y del aluminio utilizado para los envases primarios y que no se realizan los controles microbiológicos sobre el producto terminado. Además, el local se encontraba con una falta total de higiene y mantenimiento en pisos, paredes y techos, y no poseía áreas delimitadas y apropiadas para productos terminados de especialidades medicinales.

Es necesario señalar, asimismo, que el establecimiento en cuestión había sido inhabilitado para realizar actividades de producción en julio de 1998. Un mes después, el INAME había indicado a su director técnico que, para elaborar productos en firmas terceristas o importar especialidades medicinales, debía dotar a su laboratorio de equipamiento de control de calidad.

Por todo lo expuesto, se clausuró el local en forma preventiva hasta que obtenga la certificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Calidad. Además, se prohibió la comercialización y uso en todo el país de todos los productos elaborados por la firma.