Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una presentación realizada por la firma UNIC COMPANY S.R.L., en la cual solicitaba que se levantara la inhibición que pesaba sobre ella para importar y comercializar reactivos de diagnóstico de uso in vitro. La medida había sido dispuesta por la ANMAT mediante Disposición nº 3404/01, hasta tanto se cumpliera con lo establecido en la Disposición nº 3623/97 y se aprobaran los nuevos planos del local.

Como consecuencia del pedido, agentes del INAME realizaron una nueva inspección en el establecimiento de la firma, ubicado en la calle General Ferré 1156 de la localidad de Sarandí, partido de Avellaneda (pcia. de Buenos Aires).

Realizada la inspección, el INAME emitió su informe, señalando que la firma inició los trámites de aprobación de nuevos planos, con rubros unificados. Asimismo, los funcionarios también constataron que se había completado el cerramiento del depósito de reactivos de diagnóstico de uso “in vitro” y que el registro de distribución primaria estaba configurado para ser aplicado cuando se levantara la inhibición.

Por todo lo expuesto, se concluyó que la empresa se hallaba en condiciones reglamentarias de funcionamiento y se levantó la medida anteriormente dispuesta.