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CLAUSURA O INHIBICIÓN DE ESTABLECIMIENTO
 
15 de Mayo de 2003
 
Disposición Nº 2595/2003
 

* Firma “ANEDRA S.A.”

 

Las actuaciones se iniciaron luego de haberse recibido una nota, mediante la cual se comunicaba que la farmacéutica Felisa Angulo renunciaba al cargo de directora técnica de la firma ANEDRA S.A., la cual se dedica a la exportación e importación de productos para diagnóstico de uso in vitro. Como consecuencia de ello, inspectores del INAME realizaron una inspección en el establecimiento de dicha empresa, ubicada en la calle Sarmiento 1803 de la localidad de San Fernando (Pcia. de Buenos Aires).

 

Durante el procedimiento, los funcionarios actuantes constataron que la planta se encontraba funcionando sin haber resuelto la situación de la dirección técnica, y que no se había presentado un nuevo profesional para ocupar ese cargo. Además, al solicitarse los libros reglamentarios para realizar una auditoría, un representante de la firma expresó que no los podía exhibir, debido a que desconocía el lugar donde se guardan.

 

Por todo lo expuesto, se clausuró preventivamente el establecimiento, hasta tanto obtenga la certificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control establecidas en la Disposición ANMAT nº 3623/97.

 
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