Las actuaciones se iniciaron a partir de una denuncia, que motivó que agentes de la Dirección de Tecnología Médica de la ANMAT realizaran una inspección en el establecimiento de la firma Cooperativa Argentina Textil de Trabajo Ltda., ubicada en la calle 8 nº 4591 de la localidad de Berisso (pcia. de Buenos Aires).

En dicho procedimiento, se comprobó que las zonas de producción de gasa estéril no se adecuan a los requerimientos de higiene y estructura, y que las zonas de planchado, plegado, fraccionamiento y posterior empaque carecen de las condiciones ambientales adecuadas. Además, los depósitos de productos intermedios y terminados no tienen una zona independiente del sector de elaboración y no cumplen con los requerimientos de la Res. MS y AS nº 255/94.

Con posterioridad, se realizó una reunión en donde se impuso a la firma mencionada la metodología para la fabricación de dispositivos estériles y/o descartables, y se le concedió un plazo de 30 días para la presentación de la solicitud de habilitación en los términos de la norma citada. Sin embargo, transcurrido el tiempo establecido, la empresa no solicitó su inscripción.

Por todo lo expuesto, se clausuró en forma precautoria la línea de producción y/o fraccionamiento del local, hasta que obtenga la certificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.