Las actuaciones se iniciaron porque fueron detectadas, en la sucursal del supermercado Norte ubicada en la calle Scalabrini Ortiz 3128 de la Capital Federal, unidades del test de embarazo EVATEST T (lote T1005001). Dichas unidades se encontraban en un pack de plástico, con una etiqueta en la que podía observarse la figura de una palmera, la inscripción “Florida”, y una leyenda que indicaba: “Al cuidado de su salud. Venta libre autorizada por Decreto 2284/91”.

Días después, se efectuó una inspección en la División Diagnóstica de Productos Roche S.A.Q. e I., situada en la calle Cabrera 6053/55 de la Capital Federal, debido a que la empesa en cuestión es la titular de la marca registrada del producto. Durante el procedimiento, la directora técnica de la firma reconoció que la unidad que se le exhibió, y que fuera retirada del supermercado, pertenecía a la empresa. Sin embargo, señaló que no ocurría lo mismo con el pack de PVC en el que se encontraba envasada, y con la etiqueta mencionada.

Durante el operativo se constató también que el acondicionamiento y la ditribución primaria de productos para autoevaluación se realiza en la planta de la empresa ubicada en la localidad de Olivos, y que su único cliente es la Distribuidora Rofina S.A.I.C.F. Además, el responsable de logística de la firma presentó el listado de clientes de Rofina, junto con una copia del registro de comercialización del lote mencionado de EVATEST T, y manifestó que tanto la palmera como la inscripción “Florida” pertenecen a Droguería Florida S.R.L.

Por todo lo expuesto, se inspeccionó la planta de la firma Rofina S.A.I.C.F., y se verificó que ésta había vendido el lote citado a Droguería Florida S.R.L. Por ese motivo, se realizó un procedimiento en esta firma, durante el cual se verificó que ésta distribuía y comercializaba productos para diagnóstico de uso in vitro, pese a que no se encontraba habilitada para ello. Se constató también que la empresa incluía el test de diagnóstico en un envase de PVC y que le colocaba la etiqueta que se mencionara, operaciones que eran tercerizadas por medio de la firma CERVIND PACK S.R.L.

Por ese motivo, se inspeccionó también el local de la firma recién mencionada, ubicado en la calle Lavalle 2215 de la localidad de Villa Maipú (pcia. de Buenos Aires). Durante el operativo, se comprobó que la empresa no contaba con habilitación municipal, ni con las correspondientes a la autoridad sanitaria provincial o nacional.

Como consecuencia de todo lo expuesto, se dispuso lo siguiente: