Las actuaciones se iniciaron a partir de una inspección realizada por agentes de la Dirección de Tecnología Médica de la ANMAT en el establecimiento de la firma AF-INSTRUMENTAL, ubicado en la calle Quintana 6010 de la Capital Federal. Dicho procedimiento tenía como objetivo verificar si las condiciones del local y la fabricación de "Hemosuctores" se encuentran dentro de lo establecido por la resolución del MS y AS nº 255/94.

Durante el operativo, se retiraron muestras a fin de verificar sus condiciones de esterilidad. Los funcionarios dejaron una contramuestra en propiedad de la empresa, a la que le otorgaron 20 días para presentar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos de la normativa referente a los productos biomédicos. Habiendo transcurrido dicho plazo sin que ese requerimiento haya sido satisfecho, se intimó a la empresa a que lo hiciera en un plazo de 5 días.

Vencido el nuevo plazo previsto, la documentación no fue presentada. Además, las constancias reunidas permiten concluir que las condiciones de elaboración y áreas de la firma no son las adecuadas para el tipo de producto en cuestión. En consecuencia, se clausuró en forma precautoria la línea de producción y/o fraccionamiento del establecimiento inspeccionado, hasta que obtenga la certificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura e Importación.