ACTA Nº 01/14

AGREGADO I

AGREGADO_I_LISTA_PARTICIPANTES

AGREGADO II

AGREGADO_II_AGENDA_de_la_reunion

AGREGADO IIIA

Proyectos de Resolución a ser elevados a los Coordinadores Nacionales para consideración del GMC

Deroga Res 09 04 ES

Revoga Res 09 04 PT

P.Res 12-13_ES_Cont Minimo Certificado de BPF_Rev.1_ES

P. Res 12-13_PT_Cont Minimo Certificado de BPF_Rev.1_PT

SGT11-GAHDOMIS_2014_ACTA01_UNI03_ES_Proyecto de Resolución

SGT11-GAHDOMIS_2014_ACTA01_UNI03_PT_Projeto de Resolucao

UNI3_PRES 11.12_LISTA NEGATIVA_ES_ Rev 1

UNI3_PRES 11.12_LISTA _NEGATIVA_PT_ Rev 1

AGREGADO IIIB

Proyectos de Resolución a ser elevados a los Coordinadores Nacionales para Consulta Interna

P Res Perdida Secado ES

P Res Perda dessecacao PT

P Res Punto de Fusion ES

P Res Ponto Fusao PT

P_Res_Farmacopea_MERCOSUR_Determinación_de_Agua_ES

P_Res_Farmacopea_MERCOSUR_Métodos_Generales_de_Farmacognosia_Es

P_Res_Farmacopea_MERCOSUR_Métodos_Generales_de_Farmacognosia_PT

P_Res_Farmacopea_MERCOSUR_Vacunas_de_Uso_Humano_ES

P_Res_Farmacopea_MERCOSUR_Vacinas_de_Uso_Humano_PT

AGREGADO IV

GT IFAS

ACTA GRUPO IFAS 2014

ANEXO I

Lista de Participantes

AGENDA DE LA PROXIMA REUNION

AGREGADO V

GT GT BPF

ANEXO_I-Clasificación de deficiencias_Documento_Trabaj_GTBPF-1

Anexo_II__de_BPF_08-10-14

informe__de_BPF_08-10-2014

AGREGADO_VI

ENSAYOS_CLINICOS

Delcaración de Helsinki 64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, oct 2013

REGLAMENTO (UE) No 536-2014 Del Parlamento Europeo

AGREGADO_VIII

DISP_ANMAT_BIOL_BIOTEC_ARG

Disposicion_3397-2012

Disposicion_7075-2011

Disposicion_7729-2011

AGREGADO_IX

AGREGADO_IX_Informe_CIPMM

AGREGADO_X

AGREGADO_X_Informe_visitas_laboratorios_Farmacopeia

AGREGADO_XI

Evaluación de Resultados de Eventos Internacionales

Informe Mecanismo de Estados Miembros de OMS

Nota Informativa - Participación ANMAT Argentina en IMDRF

Nota Informativa Fase 3

Nota Informativa IMDRF

AGREGADO_XII

DT17_Pauta_Negociadora_SGT_N_11

AGREGADO_XIII

ACTA01-14 GAHCOSME

UNI 1

UNI01_ES_Lista de Participantes

UNI 2

UNI02_ES_Agenda

UNI 3

UNI03_ES_P.Res CVL Extrazona

UNI03_ES_P.Res Filtros UV

UNI03_PT_P.Res CVL Extrazona

UNI03_PT_P.Res Filtros UV

UNI3_PRES 11.12_LISTA _NEGATIVA_PT_ Rev 1

UNI3_PRES 11.12_LISTA NEGATIVA_ES_ Rev 1

UNI 4

UNI04_ES_Programa de Trabajo 2015-206

UNI 5

UNI05_ES_Agenda de la proxima reunion

AGREGADO_XIV

GAHSICO ACTA1-14

UNI 1

UNI01_ES_Lista de Participantes

UNI 2

UNI02_ES_Agenda

UNI 3

ES_Proyecto Resolución

PRES_01_14_ES_Requisitos Minismos para Inspeccion de
establecimientos Rev SM

PRES_01_14_PT_Requisitos Minimos para Inspecao de
estabelecimentos Rev SM

UNI 4

UNI04_ES_Recomendaciones Sanitarias

UNI 5 (RESERVADO)

UNI05_ES_Actualización Decreto Argentina

UNI 6 (RESERVADO)

UNI06_PT_Atualizacao de listas Brasil_d_R

UNI 7 (RESERVADO)

UNI07_ES_Análisis de consumo de METILFENIDATO y KETAMINA - Argentina_R

UNI 8 (RESERVADO)

UNI08_PT_Consumo metilfenidato Brasil_d_R

UNI 9 (RESERVADO)

UNI09_ES_Análisis de consumo de METILFENIDATO Paraguay_d_R

UNI 10 (RESERVADO)

Form EFEDRINA y PSEUDOEFEDRINA -Argentina_d_R

Form EFEDRINA_Argentina_d_R

UNI 11 (RESERVADO)

UNI XI - ANEXO I Formulario Importação Efed Pseudoef

UNI XI - ANEXO II Form. Aut. Exportação Pseudoefedrina Efedrina

ANEXO III Dados Efedrina e Pseudoef

UNI 12 (RESERVADO)

UNI12_ES_Análisis de consumo de METILFENIDATO Paraguay_d_R

UNI 13

UNI13_PT_Capacitação dos Estados Partes do MERCOSUL_d

UNI 14

UNI14_ES_Programa de Trabajo 2015-2016

UNI 15

UNI15_ES_Agenda de la próxima reunión

UNI 16 _Propuesta P.Res Derogación de la Res. GMC 02-04

P.RES_ES_PuntosIngEstup-SustPsico

P.RES_PT_PontosIngEstup-SubstSico

AGREGADO XV

GAHPMED ACTA1-14

UNI 1

UNI01_ES_Lista de Participantes

UNI 2

UNI02_ES_Agenda

UNI 3

UNI03_ES_DT “Reglamento Técnico Mercosur de registro de Productos Médicos

UNI 4

UNI04_ES Documento de trabajo Actualizacion 40-v2

UNI 5

UNI05_ES Ensayos Clinicos

UNI 6

UNI06_ES_Programa trabajo 2015-2016 rev

UNI 7

UNI07_ES_AgendaProx

AGREGADO_XVI

GAHFARMACOPEA ACTA_01_14

UNI 1

UNI 1_LIST_01_14

UNI 2

UNI 2_AGEN_01_14

UNI 3

PRES AL GMC

P Res Estructura y Organización Farmacopea ES

P Res Estrutura e Organização Farmacopéia PT

UNI 3

PRES CONSULTA INTERNA

P Res Farmacognosia ES

P Res Farmacognosia PT

P Res Perda dessecacao PT

P Res Perdida Secado ES

P Res Ponto Fusao PT

P Res Punto de Fusion ES

UNI 4

UNI 4_DT Metodologia Trabajo

UNI 5

UNI 5 Proposta visitas laboratorios

UNI 6

UNI 6 Apresentacao Farmacopeia Mercosul Doencas Negligenciadas

UNI 7

UNI 7 RDC 57_2009

UNI 8

UNI 8 Dificultades intercambio SQR

UNI 9

UNI 9 Manual Estilo Sugestion Uruguay

UNI 10

SQR

ACTA01-14CT

ANEXO I LISTA PARTICIPANTES

ANEXO II agenda de la próxima reunión v

Anexo III INTERCAMBIO DE SUSTANCIAS DE REFERENCIA

Anexo IV. CARBIDOPA-Mercosur esp

Anexo IV. CLINDAMICINA FOSFATO -Mercosur esp

Anexo IV. Cloridrato de Tiamina – MERCOSUL

Anexo IV. Monografía Levodopa – MERCOSUL

Anexo IV. TIAMINA, CLORHIDRATO DE -Mercosur esp

Anexo IV.Cloridrato de Tramadol – MERCOSUL

Anexo IV.Fosfato de Clindamicina – MERCOSUL

Anexo IV.LEVODOPA - Mercosur esp

Anexo IV.Monografía Carbidopa – MERCOSUL

Anexo IV.Monografia Cloridrato de Pilocarpina - MERCOSUL

Anexo IV.PILOCARPINA, CLORHIDRATO DE - Mercosur esp

Anexo IV.TRAMADOL, CLORHIDRATO DE - Mercosur esp

Anexo V . SQR. Estado de intercambio

UNI 11

IFAS

Acta_CTT_IFAs_11a14_marzo

Anexo 1_Determinación de agua_V6

Anexo 2 P.Res_ Farmacopea_ Punto de Fusión_ES

Anexo 3_P.Res_Monografia FaixaouPontoFusao_PT

Anexo 4 P.Res_Farmacopea_ PPS_ES

Anexo 5_P.Res_Monografia PerdaPorDessecacao_PT

Anexo 6_Cromatografia_V2

UNI 12

Biológicos

Informe GT Biologicos 01_14

ANEXO I LISTA PARTICIPANTES MARZO 2014

Biologicos Mercosul - propuesta 2014

Documento Proposta Redirecionamento

Monografia VACUNAS DE USO HUMANO. FARMACOPEA MERCOSUR. es.br

P Res revisado Brasil sobre proposta UY CORR con obs Argentina VACUNA FIEBRE AMARILLA_Uy

UNI 13

Radiofármacos

ATA ES CTT Radiofármacos 03 2014

ANEXO I LISTA PARTICIPANTES 03-2014

ANEXO II CTT-RAD02-04 SodioPertecneciato

ANEXO III CTT-RAD03-02 Tecnecio Medronato

ANEXO IV CTT-RAD04-01-Sodio Ioduro 131

ANEXO V CTT-RAD05-01- Sodio Ioduro 123

ANEXO VI Estado de Actividades

UNI 14

Drogas Vegetales

1_Informe GT Drogas Vegetales 01_14

Cáscara sagrada-Español

Coriandro frutos-Portugés

Coriandro oleo volatil –Portugués

Cravo-da-india_botão floral-Portugues

Cravo-da-india_oleo volatil-Portugués

Estructural final marzo

Eucalipto folhas –Portugués

Eucalipto hoja –Español

eucalipto_oleo volatilrevisada MERCOSURespañol

eucalipto_oleo volatilrevisada MERCOSURportugues

Metodo General Farmacognosia ES

Metodo Geral Farmacognosia PT

Monografía de CASTAÑO DE INDIAS-Armonizada espanol

pesticidasEPMCSR

No Revisada

CAPIM-LIMÃO formatado (1) MERCOSUL

Curcuma_minuta_24Abril formatado MERCOSUL

Minuta_camomila_droga vegetal MERCOSUL

Minuta_capim_limao_oleo volatil MERCOSUL

Minuta_macela_droga vegetal MERCOSUL

Yerba Mate formato Mercosur

UNI 15 Agenda de la Próxima reunión.

UNI 15_AGEN_PROX

GAH_FARMA_2-14

ACTA_02_14

UNI I

UNI_I_LIST_02_14

UNI II

UNI_II_AGEN_02_14

UNI III

Determinación de agua_V7

P_Res_Farmacopea_MERCOSUR_Vacunas_de_Uso_Humano_ES

P_Res_Farmacopea_MERCOSUR_Vacinas_de_Uso_Humano_PT

UNI IV

UNI_IV_Informaciones logisticas visitas laboratorios de control en Brasil

UNI V

UNI_V_INSTRUMENTO PARA DIAGNÓSTICO DE LABORATÓRIOS COLABORADORES

UNI VI

UNI_VI_Programa-InterlaboratorialMGeRJ

UNI VII

UNI_VII_Informe_IFAS_BRA

UNI VIII

UNI_VIII_Orientaciones

UNI IX

UNI_IX_Manual_de_Estilo_para_Documentos_Farmacológicos

UNI X

UNI_X_Informe_SQR_Intercambio

UNI XI

UNI_XI_Proposta Acordo de Ministros

UNI XII

Disposicion_4622-2012

Ley 26.689

UNI XIII

GT SQR

ACTA

ANEXO I LISTA PARTICIPANTES

ANEXO II agenda de la próxima reunión

Anexo III . SQR. Estado de intercambio

Anexo IV. PROTOCOLO EI MERCOSUR

Anexo V. AMITRIPTILINA, CLORHIDRATO DE mercosur esp

Anexo VI. CEFADROXILO mercosur esp

Anexo VII. AZATIOPRINA mercosur esp

Anexo VIII. METILDOPA mercosur esp

Anexo IX. MICONAZOL, NITRATO DE Mercosur esp

UNI XIV

IFAS

Acta_CTT_IFAs

Anexo 1_Determinación de agua_ES

Anexo 2_Cromatografía_V7

Anexo 3_ Solventes residuales V3

Anexo 4_ Espectrofotometria UV_V2

UNI XV

GT Biológicos

ActaInformeGT

ANEXO I LISTA PARTICIPANTES SETIEMBRE 2014

Anexo II. Biologicos Mercosul - propuesta 2014.

ANEXO III. VACUNAS DE USO HUMANO.

ANEXO III. VACINAS DE USO HUMANO_portugues

ANEXO IV. VACUNA FIEBRE AMARILLA ATENUADA

ANEXO IV.VACINA FEBRE AMARELA ATENUADA_PORTUGUES

ANEXO V. Ensayo de endotoxinas bacterianas

ANEXO V.Ensaio de endotoxinas bacterianas Português

ANEXO VI. Ensayo de esterilidad

ANEXO VI.Ensaio de esterilidade_portugues

ANEXO VII. Determinación de nitrógeno

ANEXO VII.Determinação de nitrogenio_portugues

UNI XVI

GT Radiofármacos

ACTA

ANEXO I LISTA PARTICIPANTES 09-2014

ANEXO II CTT-RAD009-00 FDG

ANEXO III CTT-RAD03-04 Tecnecio Medronato Borrador

ANEXO IV CTT-RAD04-02 Sodio Ioduro 131

UNI XVII

Drogas Vegetales

Acta

Camomila Manzanilla Português

Cáscara sagrada-Español

CASTAÑO DE INDIAS espanol

Clavo de olor aceite volatil version español

Clavo de olor botón floral versión español

coentro_oleo volátil

Coriandri fructus en espanol

coriandro_aceite volatil MERCOSUL-ESPAÑOL

Cravo-da-india_botão floral-Portugués

Cravo-da-india_oleo volatil-Portugués-español

Eucalipto folhas –Portugués

Eucalipto hoja –Español

eucalipto_oleo volatil español

eucalipto_oleo volatilrevisada MERCOSURespañol

eucalipto_oleo volatilrevisada MERCOSURportugues

Macela Marcela Português

Manzanilla Camomila Español

Manzanilla en español

Manzanilla en portugués

Marcela en español

Marcela en portugués

Metodo General Farmacognosia ES

Metodo Geral Farmacognosia PT

Modelo Metodo General ES

Modelo Metodo Geral PT

Monografía de CASTAÑO DE INDIAS-Armonizada espanol

UNI_XVIII

AGEN_PROX_REUNION

AGREGADO_XVII

carta_de_SGT11_a_CCM

AGREGADO_XVIII

GAHDOMI ACTA

UNI01_ES_Lista Participantes

UNI02_ES_Agenda

UNI03

ES_Proyecto de Resolución

SGT11-GAHDOMIS_2014_ACTA01_UNI03_ES_Proyecto de Resolución

SGT11-GAHDOMIS_2014_ACTA01_UNI03_PT_Projeto de Resolucao

UNI04

ES_DT Revisión 57-98

UNI05_ES_Programa de Trabajo 2015-2016

UNI06_ES_Agenda Proxima Reunión

AGREGADO_XIX

GAHSANHE ACTA01_ES

UNI01_ES_Lista de Participantes

UNI02_ES_Agenda

UNI03_ES_Programa de Trabajo

UNI04_ES_Agenda Prox Reunion

AGREGADO_XX

PROG_TRAB_2015_2016

AGREGADO XXI

AGENDA PROX REUNION