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El crecimiento anaeróbico de bacilos (con o sin
endoesporas), que dan una reacción de catalasa
negativa, indica la presencia de Clostridios.
La muestra cumple con el ensayo para Clostri-
dios si no de observa desarrollo de colonias con las
características descriptas o si la identificación es
negativa.
Ensayo para gérmenes revivificables
Agregar un volumen de una dilución de la
muestra, equivalente a 1 g ó ml de producto, a un
volumen de Caldo Digerido de Caseína-Soja defini-
do por el ensayo de
Validez del método de investi-
gación de microorganismos específicos
. Incubar a
20 – 25 °C durante al menos 5 días. Agregar otro
volumen de la misma dilución, equivalente a 1 g o
ml de producto, a un volumen de Medio Fluido
Tioglicolato definido por el ensayo de
Validez del
método de investigación de microorganismos es-
pecíficos
(ver
Tabla 6
). Incubar a 30 - 35° C du-
rante al menos 5 días. La muestra cumple con los
requisitos del ensayo para ausencia de gérmenes
revivificables en un gramo o mililitro si no se ob-
serva turbidez debida a desarrollo microbiano.
Tabla 1.
Límites de aceptabilidad para productos farmacéuticos no obligatoriamente estériles