Página 28 - FARMACOPEA

Cantidad de principio activo por unidad de
dosificación: la potencia de un producto se expresa
en el rótulo del envase como microgramos,
miligramos, gramos, porcentaje del ingrediente, o
unidad internacional terapéuticamente activa
presente en la preparación.
Las formas farmacéuticas como cápsulas,
comprimidos u otras formas de dosificación
deberán rotularse de modo que expresen la cantidad
de cada principio activo contenido en cada unidad
de dosificación.
En el caso de líquidos de administración oral o
sólidos para reconstituir, deberán rotularse en
términos, como por ej., cada 5 mililitros del líquido
o del preparado resultante.
Rotulado de electrolitos : la concentración y
dosificación de electrolitos para terapias de re-
posición deberá especificarse en miliequivalentes-
gramo (mEq).
Rotulado del contenido alcohólico: el con-
tenido de alcohol en una preparación líquida deberá
especificarse como % v/v de etanol.
Fecha de vencimiento: la fecha de vencimiento
identifica el fin del período de vida útil del
producto, durante el cual el mismo deberá cumplir
con los requisitos establecidos en la presente
Farmacopea, siempre que se conserve en las
condiciones de almacenamiento establecidas.
Todos los productos deberán exhibir la fecha de
vencimiento en el rótulo y en su envase primario, la
cual es asignada a través de estudios de estabilidad
realizados para esa formulación en un envase
predefinido y autorizado por la Autoridad Sanitaria.
Cuando la fecha de vencimiento se indique como
Mes/Año, la misma incluye hasta el último día del
mes indicado.
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Los nombres y símbolos empleados en la
Farmacopea Argentina para las unidades de
medición son los del Sistema Internacional de
Unidades (SI), establecido por la Conferencia
General de Pesas y Medidas. Comprende tres
clases de unidades: unidades básicas, unidades
derivadas y unidades complementarias.
Cantidad Unidad
Nombre Símbolo Nombre Símbolo
Longitud l metro M
Masa m kilogramo Kg
Tiempo t segundo S
Corriente eléctrica I amperio A
Temperatura termodinámica T kelvin K
Cantidad de sustancia n mol Mol
Intensidad luminosa Iv candela Cd
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Cantidad Unidad Valor en unidades SI
Nombre Símbolo
Tiempo
Minuto min 1 min = 60 s
Hora h 1 h = 60 min = 3.600 s
Día d 1d = 24 h = 86.400 s
Ángulo plano Grado ° 1° = ( /180) rad
Volumen Litro l 1 l = 1 dm3 = 10 -3 m3
Masa Tonelada t 1 t = 103 kg
Frecuencia de giro revolución por minuto rpm 1 rpm = (1/60) s-1
< * )+ < )
Factor Prefijo Símbolo Factor Prefijo Símbolo
1018 exa E 10-1 deci d
1015 peta P 10-2 centi c