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o totalmente, ajustando el residuo a tipos determi-
nados para cada droga.
Por su consistencia se clasifican en
Extractos
fluidos
;
Extractos firmes
o
pilulares
y
Extractos
secos
o
pulverizados
.
Los extractos firmes y los secos de una misma
droga, deberán contener la misma cantidad de prin-
cipios activos.
La preparación de los extractos comprende dos
operaciones principales: la obtención del líquido
extractivo y su concentración. Ambas se practi-
carán según procedimientos que varían de acuerdo
con las características de la droga.
Obtenido el extracto, que se realizará por perco-
lación, maceración u otro procedimiento, se concen-
trará hasta la consistencia indicada en cada caso,
evitando la acción prolongada del calor, así como
una temperatura alta. En general deberá preferirse la
destilación del disolvente con presión reducida, a
temperatura inferior a 50 ºC.
Todos los extractos que contengan principios
activos enérgicos deberán ser valorados y ajustados
a un tipo determinado para cada droga. Para ello
deberán emplearse como diluentes sustancias iner-
tes.
Si la droga contiene sustancias grasas solubles
en el disolvente a emplear, es necesario adoptar
algún procedimiento que permita eliminarlas, con lo
cual se facilitarán las manipulaciones ulteriores y, a
la vez, la conservación del extracto.
El rótulo deberá indicar: nomenclatura de la
droga usada; si es un
extracto fluido
,
firme
o
seco
;
el disolvente o disolventes empleados; si se empleó
droga desecada o fresca; si se agregaron excipien-
tes, estabilizantes o agentes antimicrobianos, cuáles
y en qué proporción. Además se deberá especificar:
el porcentaje de residuo seco; y el porcentaje de
alcohol en el extracto final en los extractos fluidos.
GELES
Son sistemas semisólidos con un alto contenido
acuoso o hidroalcohólico y baja o media viscosidad
conferida por un agente gelificante. Cuando la masa
del gel consta de una red de partículas discretas
pequeñas, el gel se clasifica como un sistema de dos
fases (como por ej.,
Gel de hidróxido de aluminio
),
mientras que, si el tamaño de partícula de la fase
dispersa es relativamente grande, generalmente se
denomina magma (como por ej.,
Magma de bento-
nita
). Tanto geles como magmas suelen ser tixotró-
picos, siendo semisólidos en reposo y tornándose
líquidos al agitarlos. Deben ser agitados antes de su
uso para asegurar la homogeneidad y deben rotular-
se a ese efecto. (Ver
Suspensiones
.)
Los geles que se visualizan como una sola fase
generalmente contienen macromoléculas orgánicas
distribuidas uniformemente en todo el líquido de tal
manera que no existe ningún límite evidente entre
las macromoléculas dispersas y el líquido. Los geles
de una sola fase pueden prepararse con macromolé-
culas sintéticas o con gomas naturales. Estos últi-
mos también se llaman mucílagos.
IMPLANTES
(
PELLETS
)
Son masas sólidas estériles pequeñas que con-
tienen un principio activo altamente purificado (con
o sin excipientes), preparados mediante compresión
o moldeado. Están destinados para obtener una
liberación continua del principio activo durante
largos períodos de tiempo.
INYECTABLES
Son productos fluidos formulados para ser ad-
ministrados a través de piel o mucosas. Estos pro-
ductos se deben preparar mediante procedimientos
que garanticen el cumplimiento de los requisitos
establecidos por la Farmacopea para esterilidad,
piretógenos, partículas extrañas, etc. y contienen, si
fuera necesario, inhibidores para el crecimiento de
microorganismos.
Denominación
- Esta Farmacopea denominará
los diferentes tipos de inyectables mediante el nom-
bre de la sustancia oficial seguido de:
1. Solución inyectable - Preparaciones líquidas
que son sistemas homogéneos.
2. Para inyección - Sólidos que al agregarles
vehículos apropiados forman soluciones que cum-
plen con . todos los requisitos generales aplicables a
las soluciones inyectables.
3. Emulsión inyectable - Preparaciones líquidas
que son emulsiones de fase externa acuosa u oleosa.
4. Suspensión inyectable - Preparaciones líqui-
das de sólidos suspendidos en medios líquidos
apropiados. No deben emplearse para la administra-
ción intravenosa o intratecal.
5. Para suspensión inyectable - Sólidos que me-
diante el agregado de vehículos apropiados resultan
en preparaciones que cumplen con todos los requi-
sitos generales aplicables a las Suspensiones inyec-
tables.
Los envases de las formulaciones inyectables
deben llenarse con un volumen ligeramente en
exceso del declarado en el rótulo (ver
210. Deter-
minación del contenido extraíble del envase
).
Inyectables de grandes y pequeños volúmenes
- En esta Farmacopea, una formulación inyectable
de gran volumen corresponde a un inyectable mo-
nodosis destinado a la administración intravenosa,
envasado en recipientes que contengan un volumen
mayor o igual a 100 ml (Solución para infusión). La