Página 858 - FARMACOPEA

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SUXAMETONIO,
CLORURO DE
-
. 2 Cl . 2 H
2
O
O
O
N
N H
3
C
CH
3
H
3
C
O
O
CH
3
CH
3
CH
3
+
+
C
14
H
30
Cl
2
N
2
O
4
. 2H
2
O PM: 397,3
Sinonimia -
Cloruro de Succinilcolina.
Definición
- Cloruro de Suxametonio es Diclo-
ruro
de
2,2
/
-succinildioxibis
(
N,N,N-
etiltrimetilamonio). Debe contener no menos de
98,0 por ciento y no más de 102,0 por ciento de
C
14
H
30
Cl
2
N
2
O
4
. 2H
2
O, calculado sobre la sustancia
anhidra y debe cumplir con las siguientes especifi-
caciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o casi blanco. Higroscópico. Funde aproximada-
mente a 160 ºC determinado sin desecación previa.
Fácilmente soluble en agua y poco soluble en alco-
hol.
Sustancia de referencia
- Cloruro de Suxame-
tonio SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos herméticamente cerra-
dos.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B
- Responde a los ensayos para
Cloruro
<410>.
C
- Disolver aproximadamente 25 mg de Cloru-
ro de Suxametonio en 1 ml de agua y agregar 0,1 ml
de solución de cloruro de cobalto al 1,0 % y 0,1 ml
de solución de ferrocianuro de potasio 5,3 %: se
debe desarrollar color verde.
Determinación del punto de fusión
<260>
Disolver 1,0 g de Cloruro de Suxametonio en
agua libre de dióxido de carbono y diluir hasta
20 ml con el mismo solvente. A 1 ml de esta solu-
ción agregar 9 ml de agua, 10 ml de ácido sulfúrico
diluido y 30 ml de solución de reineckato de amo-
nio al 1,0 %. Se debe formar un precipitado rosa.
Dejar reposar durante 30 minutos. Filtrar, lavar con
agua, con alcohol y con éter. Secar aproximada-
mente a 80 ºC. El punto de fusión del precipitado
debe estar comprendido entre 180 y 185 ºC.
Determinación del pH
<250>
Entre 4,0 y 5,0, determinado sobre una solución
de 50 mg por ml.
Cloruro de colina
Fase estacionaria
- Emplear una placa para
cromatografía en capa delgada (ver
100. Cromato-
grafía
) recubierta con celulosa microcristalina.
Fase móvil
- Butanol, agua y ácido fórmico an-
hidro (5:4:1).
Solución muestra
- Disolver 400 mg de Cloruro
de Suxametonio en metanol y diluir a 10 ml con el
mismo solvente.
Solución estándar
- Disolver 400 mg de Cloru-
ro de Suxametonio SR-FA en metanol y diluir a
10 ml con el mismo solvente.
Revelador
- Iodobismutato de potasio (SR1).
Procedimiento
- Aplicar por separado sobre la
placa 5
l de la
Solución muestra
y 5
l de
Solución
estándar
, dejar secar las aplicaciones y desarrollar
los cromatogramas hasta que el frente del solvente
haya recorrido aproximadamente tres cuartas partes
de la longitud de la placa. Retirar la placa de la
cámara, marcar el frente del solvente y dejar secar
en una corriente de aire. Pulverizar sobre la placa
con
Revelador
. A excepción de la mancha principal
en el cromatograma obtenido a partir de la
Solución
muestra
ninguna mancha debe ser más intensa que
la correspondiente a cloruro de colina obtenida con
la
Solución estándar
(0,5 %). El cromatograma
obtenido con la
Solución estándar
debe presentar
dos manchas claramente separadas.
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa
- Entre 8,0 y
10,0 %, determinada en 300 mg de Cloruro de
Suxametonio.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 150 mg de Clo-
ruro de Suxametonio y diluir en 50 ml de anhídrido
acético. Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV)
determinando el punto final potenciométricamente.
Realizar una determinación con un blanco y hacer
las correcciones necesarias (ver
780. Volumetría
).
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
18,07 mg de C
14
H
30
Cl
2
N
2
O
4
.