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en agua libre de dióxido de carbono y completar a
volumen con el mismo solvente. Transferir 5 ml de
esta solución a un matraz aforado de 10 ml y com-
pletar a volumen con agua.
Procedimiento
- A 10 ml de
Solución muestra
agregar 2 ml de una solución de 0,2 g de ácido
cítrico por ml y 0,1 ml de ácido tioglicólico. Mez-
clar, alcalinizar con amoníaco y diluir a 20 ml con
agua. Proceder del mismo modo con 10 ml de
Solución estándar de hierro
(ver
580. Límite de
hierro
) 1 en 10 para obtener una solución control.
Luego de 5 minutos, si la
Solución muestra
presenta
color rosa, este no debe ser más intenso que el del
control (20
g por g).
Límite de sulfato
Solución muestra
- Transferir 10,0 g de Cloruro
de Potasio a un matraz aforado de 100 ml, disolver
en agua libre de dióxido de carbono y completar a
volumen con el mismo solvente. Diluir 5 ml de esta
solución a 15 ml con agua.
Procedimiento
- A 4,5 ml de Solución de sulfa-
to (10 ppm) (SL1) agregar 3 ml de solución de
cloruro de bario al 25 %, agitar y dejar reposar
durante 1 minuto. A 2,5 ml de esta solución agre-
gar 15 ml de
Solución muestra
y 0,5 ml de ácido
acético 5 N y mezclar. Proceder de igual modo con
15 ml de Solución de sulfato (10 ppm) (SL) en
lugar de
Solución muestra
para obtener una solu-
ción control. Luego de 5 minutos, si la solución
muestra presenta opalescencia, esta no debe ser más
intensa que la del control (300 ppm).
Límite de sodio
NOTA: cuando en el rótulo se indique que Clo-
ruro de Potasio esté destinado a la preparación de
soluciones para diálisis de uso peritoneal, hemodiá-
lisis o hemofiltración, debe cumplir con este requi-
sito.
Solución estándar
- Disolver 0,5484 g de cloru-
ro de sodio en agua, previamente secado entre 100 y
105 °C, durante 3 horas, diluir con el mismo sol-
vente para obtener 1 litro y mezclar. Esta solución
contiene aproximadamente 200
g de sodio por ml.
Diluir cuantitativamente para obtener no menos de
tres soluciones de concentraciones que se encuen-
tren en el orden de la concentración de la muestra.
Solución muestra
- Transferir 1,0 g de Cloruro
de Potasio a un matraz aforado de 100 ml, disolver
en agua, completar a volumen con el mismo solven-
te y mezclar.
Procedimiento
- Medir la intensidad de emisión
de la
Solución estándar
y la
Solución muestra
al
menos tres veces, en un espectrofotómetro de ab-
sorción atómica con corriente de aire de acetileno a
589 nm (ver
440. Espectrofotometría de absorción
y emisión atómica
). Realizar una curva de calibra-
ción con las respuestas obtenidas a partir de la
So-
lución estándar
, trazar la recta que mejor se ajuste y
determinar la concentración de sodio de la
Solución
muestra
: no debe contener más de 0,1 %.
Límite de metales pesados
<590>
Método IV.
Emplear 12 ml de una solución de
Cloruro de Potasio de aproximadamente 100 mg
por ml en agua libre de dióxido de carbono como
Solución muestra
y preparar la
Solución estándar
empleando
Solución estándar de plomo (1 ppm)
. El
límite es 10 ppm.
Pérdida por secado
<680>
Secar entre 100 y 105 °C durante 3 horas: no
debe perder más de 1,0 % de su peso.
Ensayo de endotoxinas bacterianas
<330>
Cuando en el rótulo se indique que Cloruro de
Potasio esté destinado a la preparación de formas
farmacéuticas inyectables, debe contener no más de
8,8 Unidades de Endotoxinas por miliequivalente.
VALORACIÓN
Transferir 1,300 g de Cloruro de Potasio a un
matraz aforado de 100 ml, disolver en agua y com-
pletar a volumen con el mismo solvente. A 10 ml
de esta solución agregar 50 ml de agua, 5 ml de
ácido nítrico al 12,5 %, 25 ml de nitrato de pla-
ta 0,1 N (SV), 2 ml de ftalato de dibutilo y agitar.
Titular con tiocianato de amonio 0,1 N (SV) emple-
ando 2 ml de sulfato férrico amónico al 10 % como
indicador y agitando vigorosamente cerca del punto
final. Realizar una determinación con un blanco y
hacer las correcciones necesarias(ver
780. Volu-
metría
). Cada ml de nitrato de plata 0,1 N equivale
a 7,46 mg de KCl.
ROTULADO
Indicar en el rótulo cuando Cloruro de Potasio
esté destinado a la preparación de formas farmacéu-
ticas inyectables, soluciones para diálisis, hemodiá-
lisis o hemofiltración.