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POLISORBATO 80
9005-65-6
Sinonimia
- Sorbitan 80.
Definición
- Polisorbato 80 es un éster oleato
de sorbitol y sus anhídridos están copolimerizados
con aproximadamente 20 moles de óxido de etile-
no para cada mol de sorbitol o anhídridos de sor-
bitol. Polisorbato 80 debe cumplir con las si-
guientes especificaciones.
Caracteres generales
- Líquido aceitoso de
color amarillo a ámbar. En agua produce una so-
lución inodora y prácticamente incolora. Muy so-
luble en agua; soluble en acetato de etilo y alco-
hol; insoluble en aceite mineral.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- A 5 ml de una solución de Polisorbato 80
(1 en 20), agregar 5 ml de hidróxido de so-
dio (SR), calentar a ebullición durante unos minu-
tos, enfriar y acidificar con ácido clorhídrico 3 N:
la solución debe ser fuertemente opalescente.
B
- A 2 ml de una solución de Polisorbato 80
(1 en 20) agregar gota a gota 0,5 ml de bro-
mo (SR): se debe producir decoloración del bro-
mo.
C
- Una mezcla de Polisoborbato 80 y agua
(60:40) debe producir una masa gelatinosa, tanto a
temperatura ambiente como a temperaturas infe-
riores.
Determinación de la densidad relativa
<160>
Debe estar comprendida entre 1,06 y 1,09.
Determinación de la viscosidad
<190>
Debe estar comprendida entre 300 y 500 cen-
tistokes, determinada a 25 °C.
Determinación del índice de acidez
<480>
Pesar 10 g de Polisorbato 80, transferir a un
erlenmeyer de 250 ml de boca ancha y agregar
50 ml de alcohol neutralizado. Calentar en un ba-
ño de vapor casi hasta ebullición agitando ocasio-
nalmente. Colocar un vaso de precipitados inver-
tido sobre la boca del erlenmeyer, enfriar bajo co-
rriente de agua, agregar 5 gotas de fenolftaleí-
na (SR) y titular con hidróxido de sodio
0,1 N (SV): no se debe consumir más de 4 ml de
hidróxido de sodio 0,1 N, correspondientes a un
índice de acidez de 2,2.
Determinación del índice de hidroxilo
<480>
Debe estar comprendido entre 65 y 80.
Determinación del índice de saponificación
<480>
Debe estar comprendido entre 45 y 55.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,25 %.
Límite de metales pesados
<590>
Método II
. No más de 10 ppm.
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa.
No más de
3,0 %.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método II.