Versión de HTML Básico
PIRIDOSTIGMINA,
BROMURO DE
N
CH
3
O N
O
CH
3
CH
3
+
Br
-
C
9
H
13
BrN
2
O
2
PM: 261,1
101-26-8
Definición
- Bromuro de Piridostigmina es
Bromuro
de
3-[[(dimetilamino)-carbonil]oxi]-
1-metilpiridinio. Debe contener no menos de 98,5
por ciento y no más de 101,0 por ciento de
C
9
H
13
BrN
2
O
2
, calculado sobre la sustancia seca y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o prácticamente blanco. Higroscópico. Fácilmente
soluble en agua, alcohol y cloroformo; poco soluble
en éter de petróleo; prácticamente insoluble en éter.
Sustancia de referencia
- Bromuro de Piridos-
tigmina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B
- Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: ácido clorhídrico 0,1 N.
Concentración
: 35 µg por ml.
Las absortividades a 269 nm, calculadas
sobre la sustancia seca, no deben diferir en más de
3,0 %.
C
- Transferir 100 mg de Bromuro de Piridos-
tigmina a un tubo de ensayo y agregar 0,6 ml de
hidróxido de sodio 1 N: se debe desarrollar un color
anaranjado. Cuando la mezcla se calienta, el color
debe cambiar a amarillo y cuando se coloca una tira
de papel de tornasol rojo humedecida sobre la parte
superior del tubo de ensayo, la tira de papel debe
cambiar a azul.
D
- Una solución de Bromuro de Piridostigmina
1 en 50 debe responder a los ensayos para
Bromu-
ro
<410>.
Determinación del punto de fusión
<260>
Entre 154 y 157 °C, secando previamente la
muestra.
Pérdida por secado
<680>
Secar al vacío sobre pentóxido de fósforo a
100 °C durante 4 horas: no debe perder más de
2,0 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Impurezas comunes
<510>
Solución muestra
y
Solución estándar
: emplear
metanol como solvente.
Fase móvil
: metanol y agua (1:1); las placas pa-
ra cromatografía en capa delgada están recubiertas
con celulosa con indicador de fluorescencia.
Revelador
:
1.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método I
.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 230 mg de
Bromuro de Piridostigmina, transferir a un erlen-
meyer apropiado y disolver en 10 ml de anhídrido
acético. Agregar 40 ml del mismo solvente y titular
con ácido perclórico 0,1 N, determinando el punto
final potenciométricamente. Realizar una determi-
nación con un blanco y hacer las correcciones nece-
sarias (ver
780
.
Volumetría
). Cada ml de ácido
perclórico
0,1 N
equivale
a
26,11 mg
de C
9
H
13
BrN
2
O
2
.