Versión de HTML Básico
ALCURONIO, CLORURO DE
C
44
H
50
Cl
2
N
4
O
2
PM: 738,0
15180-03-7
Definición
- Cloruro de Alcuronio es Dicloruro
de
(23
E
,26
E
)-(1
R
,3a
S
,10
S
,11a
S
,12
R
,14a
S
,19a
S
,
20b
S
,21
S
,22a
S
)-23,26-bis(2-hidroxietiliden-1,12-
diprop-2-enil-2,3,11,11a,13,14,22,22a-octahidro-
10
H
,21
H
-1,21:10,12-dietano-19a
H
,20b
H
-[1,5]dia-
zocino[1,2,3-
lm
:5,6,7-
l’m’
]dipirrol[2,3-d:2',3']dicar-
bazolina. Debe contener no menos de 98,0 por
ciento y no más de 102,0 por ciento de
C
44
H
50
Cl
2
N
4
O
2
, calculado sobre la sustancia anhidra
y libre de alcohol isopropílico y debe cumplir con
las siguientes especificaciones.
Caracteres generales -
Polvo cristalino blanco
o blanco-grisáceo. Muy soluble en agua y metanol;
soluble en alcohol; prácticamente insoluble en ci-
clohexano.
Sustancias de referencia
- Cloruro de Alcuro-
nio SR-FA. Bromuro de
N
-Alilestricnina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto bajo
nitrógeno, en un sitio frío.
ENSAYOS
[NOTA: proteger de la luz las muestras y las so-
luciones que contengan Cloruro de Alcuronio, rea-
lizar los procedimientos rápidamente, bajo luz de
baja intensidad o empleando material de vidrio
inactínico.]
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En Fase sólida
.
B
- Una solución de Cloruro de Alcuronio debe
responder a los ensayos para
Cloruro
<410>.
Acidez o alcalinidad
Disolver 100 mg de Cloruro de Alcuronio en
agua y diluir a 10 ml con el mismo solvente. Agre-
gar 0,1 ml de rojo de metilo (SR) y 0,2 ml de ácido
clorhídrico 0,01 N: la solución debe ser roja. Agre-
gar 0,4 ml de hidróxido de sodio 0,01 N: la solución
debe ser amarilla.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Determinación de la rotación óptica
<170>
Rotación específica
: Entre - 430° y - 451°.
Solución muestra
: 10 mg por ml, calculado so-
bre la sustancia anhidra y libre de alcohol isopropí-
lico.
Alcohol isopropílico
Sistema cromatográfico
- Emplear un equipo
para cromatografía de gases con un detector de
ionización a la llama y una columna de sílice fundi-
da de 30 m × 0,32 ó 0,53 mm recubierta con fase
estacionaria constituida por 94 % de dimetilpolisi-
loxano y 6 % de cianopropilfenilpolisiloxano (espe-
sor de la película de 1,8 ó 3 µm). Mantener la tem-
peratura de la columna a 40 °C durante 20 minutos,
aumentarla a razón de 10 °C por minuto hasta
240 °C y mantener a esta temperatura durante 20
minutos. Mantener el inyector y el detector a 140 y
250 °C, respectivamente. Emplear helio como gas
transportador con una velocidad lineal de aproxi-
madamente 35 cm por segundo, y utilizar un siste-
ma de inyección de espacio libre superior y flujo
dividido en proporción 1:5. La temperatura de
equilibrio debe ser 80 ºC, el tiempo de equilibrio de
60 minutos, la temperatura de la línea de transfe-
rencia de 85 ºC, el tiempo de presurización de 30
segundos y el volumen de inyección de 1 ml.
Solución muestra -
Disolver 200 mg de Cloruro
de Alcuronio en agua y diluir a 20 ml con el mismo
solvente.
Solución estándar
- Preparar una solución de
alcohol isopropílico en agua de aproximadamente
0,1 mg por ml.
Solución de resolución -
Mezclar 5 ml de la
So-
lución muestra
y 1 ml de la
Solución estándar
en un
envase para muestreo por espacio libre superior.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
)
-
Inyectar 1 ml del espacio libre superior de la
Solu-
ción muestra
y de la
Solución de resolución
y regis-
trar las respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento
: la desviación estándar relativa de
las diferencias entre las respuestas de los picos de
alcohol isopropílico, obtenidos a partir de la
Solu-
ción muestra
y la
Solución de resolución,
en tres
inyecciones repetidas realizadas de a pares, no debe
ser mayor de 15 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo 1 ml del espacio gaseoso libre del
envase de la
Solución estándar
y la
Solución mues-
tra
, registrar los cromatogramas y medir las res-
puestas de todos los picos. Determinar, en base a
las respuestas de los picos de alcohol isopropílico
obtenidos con la
Solución muestra
y la
Solución
estándar,
la cantidad de alcohol isopropílico en la
H
H
H
H
H
H
CH
2
N
+
N
+
N
N
HO
OH
H
2
C
2 Cl
-