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MEGLUMINA
H
3
C
N
OH
HO HHO H
HO H H OH
H
C
7
H
17
NO
5
PM: 195,2
6284-40-8
Definición
-
Meglumina es 1-Deoxi-
1-(metilamino)-
D
-glucitol. Debe contener no me-
nos de 99,0 por ciento y no más de 100,5 por ciento
de C
7
H
17
NO
5
, calculado sobre la sustancia seca y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Cristales o polvo blan-
co a amarillento, inodoro. Fácilmente soluble en
agua; moderadamente soluble en alcohol.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
Transferir 250 mg de Meglumina a un tubo de
centrífuga seco de 50 ml, agregar 500 mg de perio-
dato de sodio y agregar rápidamente y de una vez
5 ml de agua. Dejar reposar: la solución se debe
tornar amarilla al instante y debe producir calor. A
continuación, se debe producir un cambio de color
de amarillo oscuro a marrón anaranjado (color óxi-
do) y luego de 20 minutos, la solución de color
óxido se debe tornar turbia. Agregar 2 ml de
hidróxido de sodio 2,5 N: la mezcla se debe tornar
amarillo claro y luego transparente.
Absorbancia de la solución
Una solución de Meglumina 1 en 5 debe ser
transparente y su absorbancia, determinada en una
celda de 1 cm, a 420 nm, con un espectrofotómetro,
empleando agua como blanco, no debe ser mayor
de 0,030.
Determinación del punto de fusión
<260>
Entre 128 y 132 °C.
Determinación de la rotación óptica
<170>
Rotación específica
: Entre -15,7° y -17,3°.
Solución muestra
: 100 mg por ml, en agua
[NOTA: no secar la muestra.]
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Límite de metales pesados
<590>
Disolver 1 g de Meglumina en 20 ml de agua,
agregar fenolftaleína (SR), neutralizar con ácido
clorhídrico 3 N y diluir con agua a 25 ml. No debe
contener más de 0,002 %.
Ausencia de sustancias reductoras
Agregar 5 ml de tartrato cúprico alcalino (SR) a
5 ml de una solución de Meglumina 1 en 20 y ca-
lentar a ebullición: el color de la solución no debe
cambiar.
Pérdida por secado
<680>
Secar aproximadamente 1 g a 105 °C hasta peso
constante: no debe perder más de 1,0 % de su peso.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de Me-
glumina, disolver en 40 ml de agua, agregar 2 gotas
de rojo de metilo (SR) y titular con ácido clorhídri-
co 0,1 N (SV). Cada ml de ácido clorhídrico 0,1 N
equivale a 19,52 mg de C
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