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ALCOHOL
CETOESTEARÍLICO
Definición
- Alcohol Cetoestearílico debe conte-
ner no menos de 40,0 por ciento de alcohol estearílico
(C
18
H
38
O) y la suma del contenido de alcohol estearí-
lico y alcohol cetílico (C
16
H
34
O) no debe ser menor de
90,0 por ciento. Alcohol Cetoestearílico debe cumplir
con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Escamas o gránulos blan-
cos, untuosos, con un débil olor característico. Solu-
ble en alcohol y éter; insoluble en agua.
Sustancias de referencia
- Alcohol Estearíli-
co SR-FA. Alcohol Cetílico SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
Examinar los cromatogramas obtenidos en
Valo-
ración.
El tiempo de retención de los picos principa-
les en el cromatograma obtenido a partir de la
Solu-
ción muestra
se debe corresponder con los picos prin-
cipales obtenidos con la
Solución de aptitud del sis-
tema.
Determinación del punto de fusión
<260>
Entre 48 y 55 °C.
Determinación del índice de acidez
<480>
No más de 2.
Determinación del índice de iodo
<480>
No más de 4.
Determinación del índice de hidroxilo
<480>
Proceder según se indica en
480. Determinación
del índice de hidroxilo
en
Alcohol Cetílico
. Debe
estar comprendido entre 208 y 228.
VALORACIÓN
Sistema cromatográfico
y
Aptitud del sistema
-
Proceder según se indica en
Valoración
en
Alcohol
Cetílico
.
Solución de aptitud del sistema
- Pesar exacta-
mente alrededor de 50 mg de Alcohol Estearílico
SR-FA y 50 mg de Alcohol Cetílico SR-FA y disolver
en alcohol para obtener una solución de aproximada-
mente 5 mg de Alcohol Estearílico por ml y 5 mg de
Alcohol Cetílico por ml.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alrede-
dor de 100 mg de Alcohol Cetoestearílico, transferir a
un matraz aforado de 10 ml, completar a volumen con
alcohol absoluto y mezclar.
Procedimiento
- Inyectar en el cromatógrafo
aproximadamente 2
l de
Preparación muestra
, regis-
trar los cromatogramas y medir las respuestas de los
picos principales. Calcular el contenido de C
16
H
34
O
en la porción de Alcohol Cetoestearílico en ensayo en
relación a la suma de las respuestas de todos los picos
excepto la respuesta del pico de alcohol absoluto.
Calcular el contenido de C
18
H
38
O en la porción de
Alcohol Cetoestearílico en ensayo en relación a la
suma de las respuestas de todos los picos excepto la
respuesta del pico de alcohol absoluto.