Versión de HTML Básico
HOMATROPINA,
BROMHIDRATO DE
C
16
H
21
NO
3
. HBr PM: 356,3
51-56-9
Definición
- Bromhidrato de Homatropina es
Bromhidrato de 1
H
, 5
H
-tropan-3 -ol mandelato.
Debe contener no menos de 98,5 por ciento y no
más de 100,5 por ciento de C
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. HBr, calcu-
lado sobre la sustancia seca y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino o cris-
tales blancos. Sensible a la luz. Fácilmente soluble
en agua; moderadamente soluble en alcohol; poco
soluble en cloroformo; insoluble en éter.
Sustancia de referencia
- Bromhidrato de
Homatropina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B
- Debe responder a los ensayos para
Bromu-
ro
<410>.
Determinación del punto de fusión
<260>
Entre 214 y 217 °C, con descomposición.
Determinación del pH
<250>
Entre 5,7 y 7,0; determinado sobre una solución
1 en 50.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 1,5 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,25 %.
VALORACIÒN
Pesar exactamente alrededor de 400 mg de
Bromhidrato de Homatropina, disolver en 50,0 ml
de agua y mezclar. Transferir 10,0 ml de esta solu-
ción a un vaso de precipitados, agregar 5 ml de
hidróxido de sodio 1 N y calentar casi a ebullición.
Agregar 10 ml de ácido nítrico 1 N y luego agua
hasta obtener 50 ml. Enfriar en un baño de hielo.
A una segunda porción de 10,0 ml de la solución de
Bromhidrato de Homatropina, agregar 5 ml de
ácido nítrico 1 N y luego agua hasta 50 ml. Enfriar
en baño de hielo. Agregar 1 gota de nitrofenantro-
lina (SR) a cada solución, manteniendo las solucio-
nes frías y titular con nitrato cérico amónico
0,05 N (SV) hasta la desaparición del color rosa.
Cada ml de la diferencia de volúmenes de nitrato
cérico amónico 0,05 N requerido equivale a
8,907 mg de C
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