Versión de HTML Básico
HIDROXICLOROQUINA,
SULFATO DE
N
N
CH
3
N
OH
Cl
CH
3
H
H
2
SO
4
C
18
H
26
ClN
3
O . H
2
SO
4
PM: 434,0
747-36-4
Definición -
Sulfato de Hidroxicloroquina es
Sulfato de (±)-2-[[4-[(7-cloro-4-quinolinil)ami-
no]pentil]etilamino]etanol (1:1). Debe contener no
menos de 98,0 por ciento y no más de 102,0 por
ciento de C
18
H
26
ClN
3
O . H
2
SO
4
, calculado sobre la
sustancia seca y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o prácticamente blanco. Sus soluciones poseen un
pH de aproximadamente 4,5. Fácilmente soluble en
agua; prácticamente insoluble en alcohol, clorofor-
mo y éter.
Sustancia de referencia
- Sulfato de Hidroxi-
cloroquina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A -
Absorción ultravioleta <470>.
Solvente
: ácido clorhídrico diluido
1 en 100.
Concentración
: 10 µg por ml.
B
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida.
C
- Una solución de Sulfato de Hidroxicloro-
quina 1 en 100 debe responder a los ensayos para
Sulfato
<410>.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 2,0 % de su peso.
Impurezas comunes
<510>
Solución muestra
y
Solución estándar
: emplear
una solución al 10 % de agua en metanol como
solvente.
Fase móvil
: alcohol, agua e hidróxido de amo-
nio (80:16:4).
Revelador:
1.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método I.
VALORACIÓN
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 100 mg de Sulfato de Hidroxicloroquina,
disolver en 5 ml de agua y diluir cuantitativamente
y en etapas con ácido clorhídrico diluido 1 en 100
para obtener una solución de aproximadamente
10 µg por ml.
Preparación estándar
- Proceder según se indi-
ca en
Preparación muestra
empleando Sulfato de
Hidroxicloroquina SR-FA.
Procedimiento
- Determinar concomitantemen-
te las absorbancias de ambas soluciones en celdas
de 1 cm a la longitud de onda de máxima absorción,
343 nm, (ver
470. Espectrofotometría ultravioleta
y visible
) empleando ácido clorhídrico diluido
1 en 100 como blanco. Calcular la cantidad de
C
18
H
26
ClN
3
O . H
2
SO
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en la porción de Sulfato de
Hidroxicloroquina en ensayo.