Página 480 - FARMACOPEA

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FURAZOLIDONA
O O
2
N
N N
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O
C
8
H
7
N
3
O
5
PM: 225,2
67-45-8
Definición -
Furazolidona es 3-[[(5-Nitro-
2-furanil)metilen]amino]-2-oxazolidinona. Debe
contener no menos de 97,0 por ciento y no más de
103,0 por ciento de C
8
H
7
N
3
O
5
, calculado sobre la
sustancia seca y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino amari-
llo. Prácticamente insoluble en agua, alcohol y
tetracloruro de carbono.
Sustancia de referencia
-
Furazolido-
na SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto, evi-
tando la exposición directa a la luz solar.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
[NOTA: secar previamente la muestra].
B
- Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: agua
Concentración
: 10 µg por ml
C
- Agregar aproximadamente 50 mg de Fura-
zolidona a una mezcla recientemente preparada de
dimetilformamida e hidróxido de potasio alcoholi-
co (SR) (9:1): la solución debe tornarse púrpura,
cambiar inmediatamente a un color azul profundo y,
luego de 10 minutos, tornarse púrpura nuevamente.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,25 %.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 100 °C durante 1 hora: no debe perder
más de 1,0 % de su peso.
VALORACIÓN
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 100 mg de Furazolidona, transferir a un
matraz aforado de 250 ml, disolver y completar a
volumen con dimetilformamida y mezclar. Trans-
ferir 5,0 ml de esta solución a un matraz aforado de
250 ml, completar a volumen con agua y mezclar.
Preparación estándar
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Furazolidona SR-FA en
dimetilformamida para obtener una solución de
aproximadamente 400 µg por ml. Transferir 5,0 ml
de esta solución a un matraz aforado de 250 ml,
completar a volumen con agua y mezclar.
Procedimiento
- Determinar las absorbancias de
la
Preparación muestra
y la
Preparación estándar
bajo luz ultravioleta (ver
470. Espectrofotometría
ultravioleta y visible
) en celdas de 1 cm, a la longi-
tud de onda de máxima absorción, 367 nm, emple-
ando una solución de dimetilformamida 1 en 50
como blanco. Calcular la cantidad en mg de
C
8
H
7
N
3
O
5
en la porción de Furazolidona en ensayo.