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AGUA PARA INYECTABLES
H
2
O PM: 18,0
Definición
- Agua para Inyectables es el agua
utilizada para la preparación de formas farmacéuti-
cas de administración parenteral y cualquier otro
uso indicado en esta Farmacopea, obtenida por
medio de destilación u ósmosis reversa de doble
paso. Se prepara a partir de agua potable o purifi-
cada. No debe contener sustancias agregadas y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Líquido transparente,
incoloro, inodoro e insípido.
ENSAYOS
Carbono orgánico total
<40>
No debe contener más de 0,5 mg por litro.
Conductividad en agua calidad farmacéuti-
ca
<75>
Debe cumplir con los requisitos.
Aluminio
<140>
Cuando Agua para Inyectables esté destinada a
la preparación de soluciones concentradas para
hemodiálisis, no debe contener más de 10 µg por
litro.
Ensayo de endotoxinas bacterianas
<330>
No debe contener más de 0,25 Unidades de En-
dotoxina por ml.