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la porción de Maleato de Enalapril en ensayo con
respecto a las respuestas de los picos de la
Solución
estándar diluida.
Calcular el porcentaje de cual-
quier otra impureza en la porción de Maleato de
Enalapril en ensayo con respecto a la respuesta del
pico de enalapril de la
Solución estándar diluida.
Límites
Imidazol
!
0,1 %
Enalaprilat
!
0,2 %
Dicetopiperazina
!
0,2 %
Ciclohexil análogo de enalapril
!
0,3 %
Sustancias relacionadas desconocidas
!
0,1 %
Sustancias relacionadas totales
!
1,0 %
Límite de metales pesados
<590>
Método II.
No más de 0,001 %.
Pérdida por secado
<680>
Secar al vacío, a una presión no mayor de
5 mm Hg, a 60 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 1,0 % de su peso.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método II
.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 100 mg de Ma-
leato de Enalapril, transferir a un recipiente apro-
piado y disolver en 30 ml de agua libre de dióxido
de carbono. Titular con hidróxido de sodio
0,1 N (SV), determinando el punto final poten-
ciométricamente (ver
780. Volumetría
). Leer el
volumen agregado en el segundo punto de in-
flexión. Cada ml de de hidróxido de sodio 0,1 N
equivale a 16,42 mg de C
20
H
28
N
2
O
5
. C
4
H
4
O
4
.