DOPAMINA,
CLORHIDRATO DE
HO
HO
NH
2
HCl
C
8
H
11
NO
2
. HCl PM: 189,6
62-31-7
Definición
- Clorhidrato de Dopamina es Clor-
hidrato de 4-(2-aminoetil)-1,2-bencenodiol. Debe
contener no menos de 99,0 por ciento y no más de
101,0 por ciento de C
8
H
11
NO
2
. HCl, calculado
sobre la sustancia seca y debe cumplir con las si-
guientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o casi blanco. Funde aproximadamente a 240 ºC,
con descomposición. Fácilmente soluble en agua y
en soluciones acuosas de hidróxidos alcalinos;
soluble en metanol; insoluble en éter y cloroformo.
Sustancia de referencia
- Clorhidrato de Do-
pamina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sóli-
da
.
B
- Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: bisulfito de sodio 1 en 1.000.
Concentración
: 40 µg por ml.
C
- Debe responder a los ensayos para
Cloru-
ro
<410>.
Claridad de la solución
Una solución de 400 mg de Clorhidrato de Do-
pamina en 10 ml de bisulfito de sodio 1 en 1.000
debe ser transparente e incolora o prácticamente
incolora.
Determinación del pH
<250>
Entre 3,0 y 5,5, determinado sobre una solución
1 en 25.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 0,5 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Límite de metales pesados
<590>
Método I.
Disolver 1 g de Clorhidrato de Do-
pamina en 25 ml de agua. No mas de 0,002 %.
Límite de cloruro y sulfato
<560>
Sulfato
- Disolver 500 mg de Clorhidrato de
Dopamina en 40 ml de agua: cualquier turbidez
observada no debe ser más intensa que la producida
por una solución que contenga 0,10 ml de ácido
sulfúrico 0,020 N.
Ensayo de sustancias fácilmente carboniza-
bles
<350>
Disolver 100 mg de Clorhidrato de Dopamina
en 5 ml de ácido sulfúrico (SR): la solución no debe
presentar más color que la
Solución de compara-
ción A.
Pureza cromatográfica
Fase estacionaria
- Emplear una placa para
cromatografía en capa delgada (ver
100. Cromato-
grafía
) recubierta con gel de sílice para cromato-
grafía, de 0,25 mm de espesor.
Fase móvil
- Cloroformo, metanol y ácido acé-
tico glacial diluido 3 en 10 (13:9:4).
Solución madre del estándar
- Disolver una
cantidad de Clorhidrato de Dopamina SR-FA en
metanol para obtener una solución de aproximada-
mente 30 mg por ml.
Soluciones estándar
- Diluir cuantitativamente
con metanol volúmenes exactamente medidos de la
Solución madre del estándar
para obtener tres
Solu-
ciones estándar
con las siguientes concentraciones:
Solución
estándar
Concentración
(mg por ml)
% con
respecto a la
muestra
A
0,6
2,0
B
0,3
1,0
C
0,15
0,5
Solución muestra
- Transferir 150 mg de Clor-
hidrato de Dopamina a un matraz aforado de 5 ml,
completar a volumen con metanol y mezclar.
Revelador
- Preparar una mezcla en partes igua-
les de solución de cloruro férrico 1 en 10 y solución
de ferricianuro de potasio 1 en 20. [NOTA: prepa-
rar esta solución en el momento de su uso.]
Procedimiento
- Revestir la cámara con papel
de filtro y dejar equilibrar. Aplicar por separado
sobre la placa 10 µl de la
Solución madre del están-
dar
, 10 µl de las
Soluciones estándar A
,
B
y
C
y
10 µl de la
Solución muestra
. Dejar secar las apli-
caciones y desarrollar los cromatogramas hasta que
el frente del solvente haya recorrido aproximada-
mente tres cuartas partes de la longitud de la placa.
Retirar la placa de la cámara, marcar el frente del
solvente y dejar secar a temperatura ambiente du-