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DIFENHIDRAMINA,
CLORHIDRATO DE
C
17
H
21
NO . HCl PM: 291,8
147-24-0
Definición
- Clorhidrato de Difenhidramina es
Clorhidrato
de
2-(difenilmetoxi)-
N,N
-dimetiletanamina. Debe contener no menos de
99,0 por ciento y no más de 101,0 por ciento de
C
17
H
21
NO . HCl, calculado sobre la sustancia seca y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco.
Inodoro. Se oscurece lentamente por exposición a
la luz. Fácilmente soluble en agua, alcohol y cloro-
formo; moderadamente soluble en acetona; muy
poco soluble en éter.
Sustancia de referencia
- Clorhidrato de Di-
fenhidramina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Cumple con los requisitos de <490>
. Identi-
ficación de bases orgánicas nitrogenadas
.
B
- Debe responder a los ensayos para
Cloru-
ro
<410>.
Determinación del punto de fusión
<260>
Entre 167 y 172 °C.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 3 horas: no debe perder
más de 0,5 % de su peso.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método I.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 250 mg de
Clorhidrato de Difenhidramina, disolver en 50 ml
de alcohol, agregar 5 ml de ácido clorhídrico
0,01 N (SV) y mezclar. Titular con hidróxido de
sodio 0,1 N (SV), determinando el punto final po-
tenciométricamente (ver
780. Volumetría
). Leer el
volumen agregado entre los dos puntos de inflexión.
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
29,18 mg de C
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NO . HCl.