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100 ml, completar a volumen con
Diluyente
y mez-
clar.
Preparación estándar
- Pesar exactamente al-
rededor de 30 mg de Valerato de Betametaso-
na SR-FA y transferir a un matraz aforado de 50 ml.
Agregar
Diluyente
, sonicar hasta disolución y com-
pletar a volumen con
Diluyente
y mezclar. Transfe-
rir 5,0 ml de esta solución a un recipiente apropiado
con tapa, agregar 10,0 ml de
Solución del estándar
interno
y mezclar para obtener una solución de
aproximadamente 0,2 mg de Valerato de Betameta-
sona SR-FA por ml.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 60 mg de Valerato de Betametasona y
transferir a un matraz aforado de 100 ml. Comple-
tar a volumen con
Diluyente
y mezclar. Transferir
5,0 ml de esta solución a un recipiente apropiado
con tapa, agregar 10,0 ml de
Solución del estándar
interno
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: los tiempos de retención relativos de-
ben ser aproximadamente 1,7 para dipropionato de
beclometasona y 1,0 para valerato de betametasona;
la resolución
R
entre los picos de valerato de beta-
metasona y dipropionato de beclometasona no debe
ser menos de 4,5; la desviación estándar relativa
para inyecciones repetidas no debe ser mayor de
2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
27
H
37
FO
6
en la porción de Valerato de
Betametasona en ensayo.