Versión de HTML Básico
AMODIAQUINA
N
Cl
HN
N CH
3
CH
3
OH
C
20
H
22
ClN
3
O PM: 355,9
86-42-0
Definición
- Amodiaquina es 4-[(7-Cloro-
4-quinolinil)amino]-2-[(dietilamino)metil]fenol.
Debe contener no menos de 97,0 por ciento y no
más de 103,0 por ciento de C
20
H
22
ClN
3
O, calculado
sobre la sustancia anhidra y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo amarillo pálido o
amarillo claro. Inodoro. Moderadamente soluble
en ácido clorhídrico 1 N; poco soluble en alcohol;
prácticamente insoluble en agua.
Sustancia de referencia
- Clorhidrato de
Amodiaquina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sóli-
da.
Preparar el estándar del siguiente modo: disol-
ver 20 mg de Clorhidrato de Amodiaquina SR-FA
en 10 ml de agua en una ampolla de decantación,
agregar 1 ml de hidróxido de amonio y extraer con
una porción de 25 ml de cloroformo. Evaporar el
extracto clorofórmico y secar el residuo a 105 ºC
durante 2 horas.
B
- Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: Ácido clorhídrico 0,1 N.
Concentración
: 10 µg por ml.
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa.
No más de
0,5 %.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,2 %
Pureza cromatográfica
Fase estacionaria -
Emplear una placa para
cromatografía en placa delgada (ver
100. Cromato-
grafía
) recubierta con gel de sílice para cromato-
grafía con indicador de fluorescencia, de 0,25 mm
de espesor.
Fase móvil
- Cloroformo saturado con hidróxi-
do de amonio y alcohol absoluto (9:1).
Solución estándar A -
Transferir 20 mg de
Clorhidrato de Amodiaquina SR-FA a un tubo de
ensayo con tapón de vidrio, agregar 1,0 ml de cloro-
formo saturado con hidróxido de amonio y agitar
vigorosamente durante 2 minutos. Dejar depositar
los sólidos y transferir el líquido a otro tubo de
ensayo.
Solución estándar B
- Diluir 1 ml de
Solución
estándar A
a 200 ml con cloroformo saturado con
hidróxido de amonio.
Solución muestra
- Disolver 150 mg de Amo-
diaquina en 10 ml de cloroformo saturado de
hidróxido de amonio.
Procedimiento
- Aplicar por separado sobre la
placa 10 µl de la
Solución muestra
y 10
l de las
Soluciones estándar A
y
B
. Dejar secar las aplica-
ciones y desarrollar los cromatogramas hasta que el
frente de solvente haya recorrido aproximadamente
tres cuartas partes de la longitud de la placa. Reti-
rar la placa de la cámara, marcar el frente de sol-
vente y dejar secar. Examinar la placa bajo luz
ultravioleta a 254 nm: el valor de
R
f
de la mancha
principal en el cromatograma obtenido a partir de la
Solución muestra
debe ser similar al obtenido con la
Solución estándar B
y ninguna mancha secundaria
en el cromatograma obtenido a partir de la
Solución
muestra
debe ser mayor en tamaño o intensidad que
la mancha principal obtenida con la
Solución están-
dar B.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método III.
Solvente
: Dimetil sulfóxido.
VALORACIÓN
Preparación estándar -
Preparar una solución
que contenga 15 µg de Clorhidrato de Amodiaquina
SR-FA por ml en ácido clorhídrico 0,1 N.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor 300 mg de Amodiaquina, transferir a un ma-
traz aforado de 200 ml, completar a volumen con
ácido clorhídrico 0,1 N y mezclar. Transferir
10,0 ml de esta solución a un matraz aforado de
1 litro, completar a volumen con ácido clorhídrico
0,1 N y mezclar.
Procedimiento -
Determinar las absorbancias de
la
Preparación muestra
y la
Preparación estándar
,
con un espectrofotómetro, en celdas de 1 cm, a la
longitud de onda de máxima absorción, aproxima-
damente 342 nm, empleando ácido clorhídri-
co 0,1 N como blanco. Calcular la cantidad de
C
20
H
22
ClN
3
O en la porción de Amodiaquina en
ensayo.