Página 319 - FARMACOPEA

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690. PESAS Y BALANZAS
Los ensayos y valoraciones farmacopeicas
requieren balanzas (ya sean mecánicas o
electrónicas) de diferente capacidad, sensibilidad
y reproducibilidad. Estas balanzas se encuentran
comprendidas en dos grandes grupos: balanzas
analíticas y balanzas de precisión, las cuales
difieren en sensibilidad y alcance máximo de
pesada, siendo este último flexible.
Sensibilidad
Capacidad máxima
Desde
Hasta
Hasta
Balanzas analíticas
1 g
0,1 mg
500 g
Balanzas de precisión
1 mg
0,1 g
5.000 g
A menos que se especifique de otro modo,
cuando las sustancias deban ser exactamente
pesadas debe emplearse un instrumento cuyo
grado de incertidumbre (error aleatorio más error
sistemático) no sea mayor de 0,1 % de la lectura.
La incertidumbre en la medida es aceptable si
tres veces el valor de la desviación estándar, de no
menos de diez pesadas, dividido por la cantidad
pesada, no es mayor de 0,001.
Para balanzas electrónicas exclusivamente,
debe determinarse la mínima cantidad de
sustancia a pesar por la fórmula siguiente:
000 .1) ( 3 ) (
1
mg
mgm
n
4
El
valor
de
4
n-1
debe obtenerse
experimentalmente para cada balanza (realizando
no menos de diez pesadas) y es independiente de
la cantidad pesada, pero sí depende de la
instalación, del manipuleo, de la variación de las
condiciones ambientales y también del material
del recipiente de pesada.
Para la calibración de balanzas analíticas
deben emplearse pesas Clase E
2
y para balanzas
de precisión pesas Clase E
2
o Clase F
1
Las pesas deben estar acompañadas de sus
correspondientes certificados de calibración. Las
tolerancias para ambas Clases han sido
establecidas por la Organización Internacional de
Metrología Legal (OIML).
.
Valor nominal
Clase E
Clase F
2
1
Tolerancia en mg
Tolerancia en mg
1 mg
0,006
0,020
2 mg
0,006
0,020
5 mg
0,006
0,020
10 mg
0,008
0,025
20 mg
0,010
0,030
50 mg
0,012
0,040
100 mg
0,015
0,050
200 mg
0,020
0,060
500 mg
0,025
0,080
1 g
0,030
0,10
2 g
0,040
0,12
5 g
0,050
0,15
10 g
0,060
0,20
20 g
0,080
0,25
50 g
0,10
0,30
100 g
0,15
0,5
200 g
0,30
1,0
500 g
0,75
2,5
1 kg
1,5
5
2 kg
3,0
10