Los prospectos de las Especialidades Medicinales que contengan como principios activos antinflamatorios no esteroides del grupo de los COXIB (celecoxib, valdecoxib, parecoxib, etoricoxib), deberán incluir la siguientes restricciones de seguridad:

Contraindicación: No deberán indicarse en pacientes con cardiopatía isquémica o accidente cerebro – vascular.

Advertencias:

 Se deberá tener especial cuidado al prescribir inhibidores de la COX-2 en pacientes con factores de riesgo predisponentes para contraer eventos cardiovasculares tales como hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes, con hábitos de fumar, así como en aquellos que presenten enfermedad arterial periférica.

 En función de la asociación entre el riesgo cardiovascular y la exposición a los inhibidores de la COX-2, se deberá indicar la menor dosis efectiva en el menor tiempo posible de duración del tratamiento.

Contraindicación especial para el etoricoxib: el mismo está contraindicado en pacientes con hipertensión que no tengan controlada su presión sanguínea.