| ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTOS PARA UN PRODUCTO DE NOVARTIS |
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| Buenos Aires, 30 de Marzo |
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) le comunicó al laboratorio Novartis que su producto Elidel, cuyo principio activo es el pimecrolimus deberá actualizar sus etiquetas y prospectos. |
Elidel está indicado para casos de dermatitis atópica en adultos y niños. Y ya que recientes investigaciones advierten sobre potenciales incidencias de infecciones respiratorias del tracto superior para los niños menores de dos años, se deberá restringir el uso en este grupo etáreo. Este es el motivo, por el que sus etiquetas deberán estar al día incluyendo las nuevas advertencias. |
Medidas similares ha tomado la FDA y también las autoridades sanitarias de algunos países de la Unión Europea. |