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07/04/05 - LA ANMAT RETIRA DEL MERCADO BEXTRA, DE PFIZER
 
Buenos Aires, 7 de Abril
 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) le ordenó al laboratorio Pfizer que retire uno de sus productos del mercado local. Se trata de Bextra, cuyo principio activo es el valdecoxib y está clasificado como un antiinflamatorio no esteroide.

 

Esta decisión está en línea con la tomada por la agencia regulatoria de los Estados Unidos –la Food and Drug Administration- que le solicitó a Pfizer que realice un retiro voluntario de este producto en el día de hoy.

 

En este caso la decisión de la ANMAT recae sobre valdecoxib y parecoxib. Esta última es la denominación del valdecoxib para su forma inyectable. Cabe aclarar, además que no hay ningún otro laboratorio que en la Argentina esté autorizado a fabricar o comercializar productos en base a este principio activo.

 

La ANMAT ya había tomado medidas respecto de valdecoxib y otros antiinflamatorios no esteroides del grupo de los COXIB. Los mismos debían sumar advertencias de seguridad en sus etiquetas, relativas a los factores de riesgo cardiovascular.

 

Por eso, la ANMAT recomienda a los pacientes que se encuentren en tratamiento con Bextra que consulten a su médico a fin de evaluar su reemplazo por otra alternativa terapéutica.

 
Disposición Nº ANMAT 2060/2005 - Retiro de Mercado - Prohibición
 
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