¿Qué debo saber para participar de un estudio clínico? La persona debe comprender claramente todas las razones y fundamentos por los cuales ha sido invitado a participar de un estudio en farmacología clínica, así como las pautas que deberá cumplimentar en el curso del estudio. Entre otras cosas, tiene el derecho a saber: • por qué se lleva a cabo el estudio, • cuáles son los posibles riesgos y efectos secundarios, • cuáles son los posibles beneficios, • qué se espera de su participación y cuánto tiempo le tomará participar en el estudio, • qué medicamentos deberá recibir, qué exámenes médicos le harán y con qué frecuencia, • si habrá algún costo para él o su seguro de salud, o si el centro médico que realiza la investigación pagará por su tratamiento y otros gastos, • si recibirá algún pago monetario o reembolso por sus gastos. Todo ello debe constar en el informe escrito que debe recibir por parte del médico del estudio, previamente a la firma del consentimiento informado. En dicho informe, debe explicarse el propósito, plan, riesgos y beneficios del ensayo clínico. Se aconseja conversar los detalles del consentimiento informado con el médico o consultar al comité de ética participante, a fin de asegurarse de comprender el plan del ensayo clínico. Más información: Preguntas y respuestas sobre la Disposición N° 6677/2016, Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica.