Alertas / Retiros - Medicamentos
SOLUCIN DE LIDOCANA LABORATORIOS RAMALLO
IFA: solucin de lidocana al 1%
Forma Farmacutica: solucin inyectable
Presentacin: ampollas x 5 ml
Lote: 20174
Exp.: 10/2019.
Fecha del comunicado: 26 de marzo de 2018
Motivo: la concentracin del principio activo se encuentra por debajo del lmite especificado
DIPIRONA LABORATORIOS RAMALLO
IFA: dipirona
Forma Farmacutica: solucin inyectable
Presentacin: 2,5 g/5 mg
Lote: 20011 con fechas de vencimiento abril 2019 y agosto 2019
Exp.: 04/2019.
Fecha del comunicado: 26 de marzo de 2018
Motivo: se han detectado ampollas con partculas
TRESIBA
IFA: insulina degludec
Forma Farmacutica: inyectable
Presentacin: 100 U/ml
Lote: FP52847
Exp.: 09/2018.
Fecha del comunicado: 15 de marzo de 2018
Motivo: se han detectado estuches falsificados de medicamentos, lo que permite presumir la existencia de productos falsificados en el mercado
NOVOMIX
IFA: Insulina Asprtica Bifsica.
Forma Farmacutica: inyectable
Presentacin: 100 U/ml
Lote: GT67593
Exp.: 09/2018.
Fecha del comunicado: 15 de marzo de 2018
Motivo: se han detectado estuches falsificados de medicamentos, lo que permite presumir la existencia de productos falsificados en el mercado
HEMOFER
IFA: SULFATO FERROSO HEPTAHIDRATADO 12,5 g
Forma Farmacutica: gotas por 20 ml
Presentacin: envase por 1 y 100 unidades
Lote: HC052
Exp.: 12/2018
Fecha del comunicado: 21 de febrero de 2018
Motivo: deteccin de unidades con doble codificado de lote y vencimiento
SOLIRIS
IFA: ECULIZUMAB 300 mg
Forma Farmacutica: concentrado para perfusin intravenosa
Presentacin: vial 30 ml (10 mg/ml)
Lote: P0004906 y P0004907
Exp.: 03/2019
Fecha del comunicado: 8 de febrero de 2018
Motivo: lotes ilegtimos
VICK VAPORUB 40 GR
IFA: -
Forma Farmacutica: ungento tpico
Presentacin: -
Lote: -
Exp.: 07/2021
Fecha del comunicado: 23 de febrero de 2018
Motivo: la presentacin por 40 gr no se encuentra autorizada
VICK VAPORUB 50 GR
IFA: MENTOL 2.82 G / 100 G + ALCANFOR 5.26 G / 100 G + ACEITE DE EUCALIPTO 1.33 G / 100 G
Forma Farmacutica: ungento tpico
Presentacin: frasco
Lote: 50472709MO
Exp.: 12/2020
Fecha del comunicado: 23 de febrero de 2018
Motivo: el lote no fue distribuido en Argentina
PRODUCTOS INYECTABLES ELABORADOS POR LEMAX LABORATORIOS SRL
Forma farmacutica: inyectable
Lote: todos los productos y lotes vigentes
Fecha de comunicado: 21 de febrero de 2018
Motivo: deteccin de incumplimientos crticos y mayores a la normativa durante la elaboracin de los lotes
COPAXONE 40 MG
IFA: Glatiramer Acetate
Forma Farmacutica: inyectable
Presentacin: jeringas prellenadas 40 mg por 12 unidades
Lote: C42234
Exp.: 04/2018
Fecha del comunicado: 7 de febrero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
TASIGNA 200 MG
IFA: Nilotinib Clorhidrato
Forma Farmacutica: cpsulas
Presentacin: cpsulas por 112 unidades
Lote: SF432
Exp.: 06/2019
Fecha del comunicado: 7 de febrero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
AVASTIN 400 MG/16 ML
IFA: Bevacizumab
Forma Farmacutica: comprimidos
Presentacin: 1 vial para uso I.V.
Lote: H179810
Vencimiento: 02/2018
Fecha del comunicado: 7 de febrero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
KIVEXA
IFA: Avacabir + Lamivudina
Forma Farmacutica: comprimidos
Presentacin: 30 comprimidos recubiertos
Lote: KC7W
Vencimiento: 10/2019
Fecha del comunicado: 7 de febrero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
ISENTRESS 400 MG
IFA: Raltegravir
Forma Farmacutica: comprimidos
Presentacin: 60 comprimidos recubiertos
Lote: ARG0324/L026309
Vencimiento: ABR 2018
Fecha del comunicado: 7 de febrero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
PERJETA 420 MG/14ML
IFA: Pertuzumab
Forma Farmacutica: solucin
Presentacin: 1 vial concentrado para solucin para perfusin
Lote: H0109918
Vencimiento: 10/2019
Fecha del comunicado: 7 de febrero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
VIRORREBER 600
IFA: Efavirenz
Forma Farmacutica: comprimidos
Presentacin: 3 0 comprimidos recubiertos
Lote: MEG35IK4
Vencimiento: 02/19
Fecha del comunicado: 7 de febrero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
LEUSTAT 1 MG/ML
IFA: Cladribine
Titular del Producto: JANSSEN CILAG FARMACUTICA S.A.
Forma Farmacutica: solucin inyectable
Presentacin: frasco ampolla 10 ml en envase por 7 unidades
Lote: HBZS701
Vencimiento: 01/2019.
Fecha del comunicado: 5 de enero de 2018
Motivo: el contenido de cladribine se halla levemente por debajo de la especificacin.
APIDRA 100 U.I./ML
IFA: Insulina Glulisina
Forma Farmacutica: solucin inyectable
Presentacin: 5 envases por 3 ml
Lotes: 5F 964A
Vencimiento: 10/2018
Fecha del comunicado: 3 de enero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
KALETRA 200/50 MG
IFA: Lopinavir + Ritonavir
Forma Farmacutica: comprimidos
Presentacin: 120 comprimidos recubiertos
Lotes: 347789D
Vencimiento: 08/2018
Fecha del comunicado: 3 de enero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
REYATAZ 300 MG
IFA: Atazanavir
Forma Farmacutica: cpsulas
Presentacin: 30 cpsulas
Lotes: 4C85179A
Vencimiento: ABR 2018
Fecha del comunicado: 3 de enero de 2018
Motivo: lote ilegtimo
HEPARINA VEINFAR
IFA: HEPARINA VEINFAR/HEPARINA SDICA
Titular del Producto: VEINFAR ICSA
Forma Farmacutica: solucin inyectable
Presentacin: frasco ampolla por 5 ml en envase hospitalario por 100 unidades
Lote: 13122
Vencimiento: 12/2018
Fecha del comunicado: 5 de diciembre de 2017.
Motivo: resultados fuera de especificacin en la determinacin de la potencia.
REMINYL ER
IFA: REMINYL ER/GALANTAMINA BROMHIDRATO
Titular del Producto: JANSSEN CILAG FARMACETICA S.A.
Forma Farmacutica: cpsulas
Presentacin: envase por 28 cpsulas de liberacin prolongada
Lote: HALDE00
Vencimiento: 12/2018
Fecha del comunicado: 5 de diciembre de 2017.
Motivo: error en el prospecto.
LIPAREX 20
IFA: LIPAREX 20/ ATORVASTATINA
Titular del Producto: FINADIET SACIFI
Forma Farmacutica: comprimidos
Presentacin: comprimidos recubiertos por 60
Lotes: A629 y A678
Vencimiento: 04/2019 y 06/2019, respectivamente
Fecha del comunicado: 5 de diciembre de 2017.
Motivo: leyenda incorrecta acerca de la concentracin del producto en la solapa del estuche.
BRANCILINA 10
IFA: BRANCILINA 10/AMLODIPINA BESILATO
Titular del Producto: Laboratorio FECOFAR
Forma Farmacutica: comprimidos
Presentacin: envases por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 500 y 1000.
Lote: 301315
Vencimiento: 12/2019.
Fecha del comunicado: 30 de octubre de 2017.
Motivo: se detectaron en el mercado estuches de Brancilina 10 conteniendo blisters de Brancilina 5 en su interior.
HIDROCORTISONA KLONAL
IFA: HIDROCORTISONA 500 mg
Titular del Producto: KLONAL S.A.
Forma Farmacutica: polvo para preparar solucin inyectable
Presentacin: envase por 100 frasco ampolla
Lotes: P1704 y P1705
Vencimiento: 01/2019.
Fecha del comunicado: 30 de octubre de 2017.
Motivo: notificaciones de efectos adversos recibidas por el laboratorio.
HIDROCORTISONA KLONAL
IFA: HIDROCORTISONA 100 mg
Titular del Producto: KLONAL S.A.
Forma Farmacutica: polvo para preparar solucin inyectable
Presentacin: envase por 25 frasco ampolla
Lote: O0706
Vencimiento: 01/2019.
Fecha del comunicado: 30 de octubre de 2017.
Motivo: notificaciones de efectos adversos recibidas por el laboratorio.
FERROGAL
IFA: FERROGAL/HIERRO 65 mg (como Sulfato Ferroso)
Titular del Producto: SANT GALL FRIBURG Q.C.I.S.R.L.
Forma Farmacutica: comprimidos recubiertos
Presentacin: envase hospitalario por 1000 comprimidos
Lotes: F7175 y F7176
Vencimiento: 06/2019.
Fecha del comunicado: 27 de octubre de 2017.
Motivo: se detecaron comprimidos con alteraciones en las caractersticas organolpticas: cambio de color en el recubrimiento de los comprimidos.
BOTOX
IFA: BOTOX150 UNITS, Botulinum Toxin Type A.
Titular del Producto: Allergan Productos Farmacuticos S.A.
Forma Farmacutica: inyectable
Presentacin: frasco por 150 U
Lote: Envases con la leyenda 150 UNITS Purified Neurotoxin Complex
Vencimiento: sin fecha
Fecha del comunicado: 23 de octubre de 2017.
Motivo: la presentacin por 150 U no se comercializa en el pas.
FERROGAL
IFA: FERROGAL/HIERRO 65 mg (como Sulfato Ferroso)
Titular del Producto: SANT GALL FRIBURG Q.C.I.S.R.L.
Forma Farmacutica: comprimidos recubiertos
Presentacin: envase hospitalario por 1000 comprimidos
Lote: A7032
Vencimiento: 01/2019.
Fecha del comunicado: 23 de agosto de 2017.
Motivo: se detecaron comprimidos con alteraciones en las caractersticas organolpticas: cambio de color en el recubrimiento de los comprimidos.
ACICLOVIR
IFA: ACICLOVIR 500 mg
Titular del Producto: KILAB S.R.L.
Forma Farmacutica: inyectable liofilizado.
Presentacin: envase conteniendo 50 frasco-ampollas.
Lote: 16I065
Vencimiento: 09/18
Fecha del comunicado: 15 de junio de 2017
Motivo: se detect un envase del producto que contena un fragmento de vidrio.
IBUPROFENO ILAB
IFA: IBUPROFENO ILAB/IBUPROFENO 600 mg
Titular del Producto: INMUNOLAB S.A.
Forma Farmacutica: comprimidos
Presentacin: envase por 10 y envase hospitalario por 1000 comprimidos
Lote: varios lotes (ver detalle en el comunicado)
Vencimiento: ver detalle en el comunicado
Fecha del comunicado: 15 de agosto de 2017
Motivo: se detectaron incumplimientos crticos y mayores a las normas de Buenas Prcticas de Fabricacin y Control durante su elaboracin.
BUSCAPINA COMPOSITUM
IFA: N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA DIPIRONA (METAMIZOL SDICO)
Titular del Producto: BOEHRINGER INGELHEIM S.A.
Forma Farmacutica: Solucin oral conteniendo cada 100 ml NButilbromuro de Hioscina 0,667 g y Dipirona (metamizol sdico) 33,340 g
Presentacin: Envase gotero por 20 ml
Lote: A31344
vencimiento: 08/2017;
Lote: A35312
vencimiento: 09/2017;
Lote: A38540
vencimiento: 10/2017;
Lote: A38548
vencimiento: 11/2017;
Lote: A38549
vencimiento: 11/2017.
Vencimiento: ver detalle en el comunicado
Fecha del comunicado: 15 de agosto de 2017
Motivo: se obtuvieron resultados fuera de especificacin, en la valoracin de N-butilbromuro de hioscina durante los estudios de estabilidad.
OMEPRAZOL ILAB
IFA: OMEPRAZOL 20mg
Titular del Producto: INMUNOLAB S.A.
Forma Farmacutica: Cpsulas
Presentacin: Envase por 30 y 1500 unidades (envase hospitalario)
Lote: varios lotes (ver detalle en el comunicado)
Vencimiento: ver detalle en el comunicado
Fecha del comunicado: 6 de junio de 2017
Motivo: lotes comercializados sin autorizacin de venta
DOPAMINA NORTHIA
IFA: DOPAMINA CLORHIDRATO 200mg
Titular del Producto: Laboratorio Internacional Argentino
Forma Farmacutica: Inyectable para perfusin
Presentacin: Envase conteniendo 100 ampollas por 5ml (envase hospitalario)
Lote: 31555
Vencimiento: 12/17
Fecha del comunicado: 6 de junio de 2017
Motivo: se detectaron unidades en cuya etiqueta del envase secundario se indicaba una concentracin errnea del producto.
LOSARTAN ILAB
IFA: LOSARTAN POTSICO 50 mg
Titular del Producto: INMUNOLAB S.A.
Forma Farmacutica: Comprimidos recubiertos
Presentacin: Envases conteniendo 30 y 750 unidades (envase hospitalario)
Lote: E6738
Vencimiento: 05/2018
Fecha del comunicado: 27 de abril de 2017
Motivo: se detectaron, durante la elaboracin del lote, incumplimientos a las normas de Buenas Prcticas de Fabricacin y Control.
LOSTAPROLOL 10
IFA: LOSTAPROLOL 10 / BISOPROLOL FUMARATO 10 mg
Titular del Producto: Laboratorios Temis Lostal
Forma Farmacutica: Comprimidos recubiertos
Presentacin: Envase conteniendo 30 unidades
Lote: 0000031455
Vencimiento: 08/2019.
Fecha del comunicado: 21 de abril de 2017
Motivo: se detect un olor diferente del habitual en unidades del lote detallado, debido a un error en la elaboracin de la cubierta del comprimido.
NOVALGINA - JARABE
IFA: NOVALGINA / DIPIRONA 50 mg/ml
Titular del Producto: Sanofi Aventis Argentina S.A.
Forma Farmacutica: Jarabe
Presentacin: envase por 200 ml
Lote: 1B649M
Vencimiento: 12/2018.
Fecha del comunicado: 18 de abril de 2017
Motivo: el lote mencionado no cumple con el recuento de microorganismos establecido para el producto.
EPIPN
IFA: EPIPEN/ADRENALINA 0,3 mg/0,3 ml
Titular del Producto: Laboratorios Temis Lostal
Forma Farmacutica: Solucin inyectable
Presentacin: Envase conteniendo 1 dispositivo autoinyector
Lote: 6GH294
Vencimiento: 10/2017.
Fecha del comunicado: 12 de abril de 2017
Motivo: se registraron fallas al activar el autoinyector.
MODINA/FINGOLIMOD
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):MODINA/FINGOLIMOD 0,5 mg
Titular del Producto:LABORATORIO LKM S.A.
Forma Farmacutica:Cpsulas duras
Presentacin:Envase por 28 unidades.
Lote:G523A
Vencimiento:08/2017
Lote:H048A
Vencimiento:05/2018
Lote:H386A
Vencimiento:11/2018
Fecha del comunicado:10 de abril de 2017
Motivo:los lotes mencionados no cumplen con el ensayo de uniformidad de contenido.
KINALGIN
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):Diclofenac Sdico 1,5g/100g
Titular del Producto:IVAX ARGENTINA S.A.
Forma Farmacutica:Solucin de uso tpico externo
Presentacin:Envase por 60 ml.
Lote:132
Vencimiento:03/2018
Lote:133
Vencimiento:06/2018
Lote:134
Vencimiento:06/2018
Fecha del comunicado:17 de marzo de 2017
Motivo:se detectaron unidades con fisuras en la tapa del envase
AGUA ESTRIL PARA INYECTABLES TECSOLPAR
Titular del Producto:TECSOLPAR S.A.
Forma Farmacutica:solucin parenteral de gran volumen.
Presentacin:envase por 500 ml con rtulo en color azul.
Lote:170207-32
Vencimiento:02/19.
Fecha del comunicado:16 de marzo de 2017.
Motivo:deteccin de cajas con sachets errnamente rotulados.
SOLUCIN CLORURO DE SODIO 0,9% TECSOLPAR
Titular del Producto:TECSOLPAR S.A.
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):Cloruro de Sodio 0,9%
Forma Farmacutica:solucin parenteral de gran volumen
Presentacin:envase por 500 ml
Lote:170207-32
Vencimiento:02/20
Fecha del comunicado:16 de marzo de 2017
Motivo:deteccin de cajas con sachets errnamente rotulados.
IOPAMIRON 370/IOPAMIDOL 755.2 mg/ml
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo): IOPAMIRON 370/IOPAMIDOL 755.2 mg/ml
Titular del Producto: GOBBI NOVAG S.A.
Forma Farmacutica: solucin inyectable o para infusin
Presentacin: frasco ampolla por 100 ml
Lote: IPD007
Vencimiento: 31/10/2021
Fecha del comunicado: 3 de febrero de 2017
Motivo: leyenda errnea en la etiqueta de las unidades del lote: Iopamiron 300 en lugar de Iopamiron 370.
ACEITE ESMERALDA MOONE
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo): Alcanfor, Salicilato de Metilo, Fenol
Titular del Producto: DICOFAR S.R.L.
Forma Farmacutica: linimento
Presentacin: frasco x 70 ml
Lote: 160602
Vencimiento: 06/2019
Fecha del comunicado: 3 de febrero de 2017
Motivo: se detect el uso de materia prima sin autorizacin del rea de control de calidad de la empresa.
XICLOVIR 500 MG
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo): Xiclovir / Aciclovir 500 mg
Titular del Producto: Dr Lazar y CIA S.A.Q.e.I
Forma Farmacutica: Inyectable liofilizado
Presentacin: Frasco ampolla
Lote: 6004
Vencimiento: 02/2018.
Fecha del comunicado: 29 de diciembre de 2016
Motivo: se detectaron unidades reconstituidas con partculas negras en suspensin en el lote mencionado.
SOLUCIN HIPERSALINA TECHSPHERE 7 %
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo): Cloruro de Sodio 280 mg / 4 ml
Titular del Producto: Techsphere Argentina S.A.
Forma Farmacutica: Solucin para inhalar
Presentacin: Envase x 30 y 60 ampollas
Lote: 889
Vencimiento: 12/2017.
Fecha del comunicado: 29 de diciembre de 2016
Motivo: se detectaron incumplimientos a la normativa de Buenas Prcticas de Fabricacin y Control durante la elaboracin del lote.
IBUMAR 600
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo): Ibumar 600 mg / Ibuprofeno 600 mg
Titular del Producto: Laboratorios Mar S.A.
Forma Farmacutica: Comprimidos
Presentacin: Envase por 20 comprimidos
Lotes:PD724
Vencimiento:04/2017
Lotes:PH757/B
Vencimiento:08/2017
Fecha del comunicado: 29 de noviembre de 2016
Motivo: se detectaron en el mercado estuches que contienen blisters y prospecto del producto Tuclarit 500, ambos codificados con el mismo nmero de lote.
PIPERAC COMPUESTO
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo): Piperacilina 4 g + Tazobactam 500 mg
Titular del Producto: Klonal S.R.L.
Forma Farmacutica: Polvo para inyectable
Presentacin: Envase de Uso Hospitalario por 42 frascos ampolla
Lote: 1J608
Vencimiento: 02/2016
Fecha del comunicado: 23 de agosto de 2016
Motivo: unidades del lote en las que se imprimi en su envase secundario una fecha de vencimiento errnea.
PREBIEN
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo): Pregabalina 150 mg
Titular del Producto: Qumica Ariston S.A.I.C.
Forma Farmacutica: cpsulas duras
Presentacin: Envase x 28 unidades
Lotes:882
Vencimiento:10/2017
Lotes:883
Vencimiento:12/2017
Lotes:884
Vencimiento:12/2017
Lotes:885
Vencimiento:12/2017
Lotes:888
Vencimiento:04/2018
Fecha del comunicado: 22 de agosto de 2016
Motivo: se detectaron en el mercado estuches de Prebien 150 mg por 28 cpsulas, que contenan blisters de Ceglution 300 mg.
CEGLUTION 300
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo): Carbonato de litio 300 mg
Titular del Producto: Qumica Ariston S.A.I.C.
Forma Farmacutica: comprimidos
Presentacin: Envase x 90 unidades
Lotes:882
Vencimiento:10/2017
Lotes:883
Vencimiento:12/2017
Lotes:884
Vencimiento:12/2017
Lotes:885
Vencimiento:12/2017
Lotes:888
Vencimiento:04/2018
Fecha del comunicado: 22 de agosto de 2016
Motivo: se detectaron en el mercado estuches de Prebien 150 mg por 28 cpsulas, que contenan blisters de Ceglution 300 mg.
FADA IRINOTECAN
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):Irinotecan Clorhidrato
Titular del Producto:Laboratorio Internacional Argentino SA
Forma Farmacutica:Solucin inyectable
Presentacin:Frasco ampolla x5ml
Lote:31436
Vencimiento:07/2017
Fecha del comunicado:26 de julio de 2016
Motivo: El valor de pH de la solucin est levemente por encima de su especificacin.
SULFAPLAT LA
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):Sulfadiazina de Plata - Vitamina A - Lidocana
Titular del Producto:Lafedar S.A.
Forma Farmacutica:crema
Presentacin:envase (pote) x 400 g.
Lotes:SE218 y SE220
Vencimiento:09/2016
Fecha del comunicado:26 de julio de 2016
Motivo: no cumple con la especificacin de aspecto.
TRIXVIRAL
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):Aciclovir 500mg.
Titular del Producto:Kilab S.R.L.
Forma Farmacutica:Inyectable liofilizado
Presentacin:Envase por 50 frascos-ampollas
Lote:15F046
Vencimiento:06/2017
Fecha del comunicado:26 de julio de 2017
Motivo: se detect en el mercado un envase del producto con un fragmento de vidrio en su interior.
ERITROGEN
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
r-Hu-ALFA-ERITROPOYETINA 4000 UI/ml
Titular del Producto: BIOPROFARMA S.A.
Forma Farmacutica: solucin inyectable
Presentacin: Frasco ampolla x 1 ml
Lote: 1531348-81
Vencimiento:05/2017
Fecha de comunicado: 27/05/2016.
Motivo: se detect una unidad de Eritrogen 10000 UI dentro de un estuche perteneciente a Eritrogen 4000 UI.
DOCETAXEL GOBBI 20 MG
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Docetaxel anhidro 20 mg/0,5 ml
Titular del Producto: Gobbi Novag S.A.
Forma Farmacutica: inyectable
Presentacin: kit conformado por frasco ampolla monodosis + frasco ampolla de diluyente
Lote: DCA 001
Vencimiento:09/2016
Lote: DCA 002
Vencimiento:05/2017.v
Fecha de comunicado: 25/04/2016.
Motivo: el contenido de sustancias relacionadas se encuentra por encima de lo especificado.
DOCETAXEL GOBBI 80 MG
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Docetaxel anhidro 80 mg/2,0 ml
Titular del Producto: Gobbi Novag S.A.
Forma Farmacutica: inyectable
Presentacin: kit conformado por frasco ampolla monodosis + frasco ampolla de diluyente
Lote: DCB 001
Vencimiento:09/2016
Lote: DCB 002
Vencimiento:05/2017.v
Fecha de comunicado: 25/04/2016.
Motivo: el contenido de sustancias relacionadas se encuentra por encima de lo especificado.
PIRITS FORTE
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Ambroxol clorhidrato 400 mg/100 ml + Butetamato citrato 350 mg/100 ml
Titular del Producto: Biosintex S.A.
Forma Farmacutica: jarabe
Presentacin: envase por 120 ml.
Lote: 65726.
Vencimiento: 02/2018.
Fecha de comunicado: 25/04/2016.
Motivo: unidades con partculas visibles en suspensin.
MEJORAL PARA NIOS (GOTAS)
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Paracetamol 10 g/100 ml
Titular del Producto: Elisium S.A.
Forma Farmacutica: gotas (solucin oral).
Presentacin: envase por 20 ml.
Lote: Y509C.
Vencimiento: 24/01/2017.
Fecha de comunicado: 05/04/2016.
Motivo: deficiencias mayores en el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Fabricacin y Control.
MMS MILAGROSO SUPLEMENTO MINERAL
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
solucin de clorito de sodio al 80%.
Titular del Producto: se desconoce
Forma Farmacutica: solucin.
Presentacin: frasco con y sin gotero.
Lote: todos los lotes.
Fecha de comunicado: 31/03/2016.
Motivo: producto no registrado.
TRU COMPUESTO
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Mebendazol 4 g/100 ml + Tinidazol 4 g/100 ml
Titular del Producto: Biotechno Pharma S.A.
Forma Farmacutica: suspensin de preparacin extempornea.
Presentacin: 100 ml.
Lote: 5Z085.
Vencimiento: 12/2017.
Fecha de comunicado: 20/01/2016.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
DEPAKENE
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
cido Valproico 5 g/100 ml
Titular del Producto: Abbott Laboratories Argentina S.A.
Forma Farmacutica: jarabe.
Presentacin: 120 ml.
Lote: 51191QA.
Vencimiento: 02/2017.
Fecha de comunicado: 15/01/2016.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
ASMAVITAN 5 MG
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Montelukast (como sal sdica) 5 mg
Titular del Producto: Qumica Montpellier S.A.
Forma Farmacutica: comprimidos masticables.
Presentacin: 30 comprimidos masticables.
Lote: HX015-0.
Vencimiento: 03/2017.
Fecha de comunicado: 13/01/2016.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
TAMOXIFENO GADOR
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
- Tamoxifeno (como citrato de tamoxifeno) 10 mg
- Tamoxifeno (como citrato de tamoxifeno) 20 mg
Titular del Producto: Gador S.A.
Forma Farmacutica: comprimidos.
Presentacin: 30 comprimidos.
Lote: 24968.
Vencimiento: 08/2018.
Fecha de Comunicado: 12/01/2016.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
LATISSE
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Bimatoprost 0.03%.
Titular del Producto: Allergan Productos Farmacuticos S.A.
Forma Farmacutica: solucin oftlmica.
Lote:
Vencimiento:
Fecha de Comunicado: 06/01/2016.
Motivo: unidades apcrifas del producto.
MEPLAR 20 MG BALIARDA
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Paroxetina (como ClH hemihidratado) 20 mg
Titular del Producto: Baliarda S.A.
Forma Farmacutica: envase por 30 comprimidos.
Lote: 69.
Vencimiento: 07/2018.
Fecha de Comunicado: 02/12/2015.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
TOTAL MAGNESIANO SPORT
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
1-3-7 Trimetilxantina 50 mg, Cafena 50 mg, Carbonato de Magnesio 0.3 mg, Citrulina 25 mg, L-Aspartato de L-Arginina 100 mg, Tiamina Clorhidrato 50 mg, Vitamina B2 3 mg, Piridoxina Clorhidrato 100 mg, cido Ascrbico 500 mg, Fluoruro de Magnesio 0.2 mg, Zinc Sulfato 1 mg, Magnesio Sulfato 0.3 mg, Extracto de Ginseng 200 mg, Cloruro de Magnesio Tetrahidrato 1500 mg, Fosfato de Magnesio Trihidratado 0.3 mg, Riboflavina-5-fosfato sdico 3 mg
Titular del Producto: Laboratorios Temis Lastolo S.A.
Forma Farmacutica: polvo efervescente x 30 sobres monodosis.
Lote: 0000025512.
Vencimiento: 02/2018.
Fecha de Comunicado: 12/11/2015.
Motivo: Incumplimiento a la normativa.
LARSENEX Y RHINAL
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
- Larsenex/Dexametasona 100 mg/100 ml, Tobramicina 300 mg/100 ml Suspensin oftlmica, frasco gotero x 5 ml, lote 30816 con fecha de vencimiento 05/2017.
- Rhinal/Nafazolina Clorhidrato 0,1 g/100 ml Solucin nasal, frasco gotero x 30 ml
Titular del Producto: Laboratorio Internacional Argentino S.A.
Forma Farmacutica:
Lote: 30816.
Vencimiento: 05/2017.
Fecha de Comunicado: 23/09/2015.
Motivo: Incumplimiento a la normativa.
HEPARINA VEINFAR
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Heparina Sdica 5000 UI/ml
Titular del Producto: Veinfar I.C.S.A.
Forma Farmacutica: Frasco ampolla x 5 ml
Lote: 12345.
Vencimiento: 01/2016.
Fecha de Comunicado: 11/09/2015.
Motivo: Seguimiento del retiro del mercado.
CAINA G 0.50 % SIN EPINEFRINA
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Bupivacaina Clorhidrato 5 mg/ml
Titular del producto: Productos Farmacuticos Dr. Gray S.A.C.I.
Forma Farmacutica: frasco ampolla x 20 ml, envase hospitalario x 100 unidades.
Lote: 9192.
Vencimiento: 10/2016 y 10/2017.
Fecha de Comunicado: 11/09/2015.
Motivo: codificado errneamente con fecha de vencimiento.
BUSCAPINA COMPOSITUM
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Hioscina N-Butilbromuro 10 Mg + Dipirona 250 Mg
Titular del Producto: Boehringer Ingelheim S.A.
Forma Farmacutica: comprimido.
Lote: 15263.
Vencimiento: 03/2018.
Fecha de Comunicado: 28/08/2015.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
MORFINA NORGREEN
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Morfina Clorhidrato Trihidrato 10 mg/ml
Titular del Producto: Norgreen S.A.
Forma Farmacutica: solucin inyectable envase por 100 ampollas x 1 ml
Lote: 4921-1.
Vencimiento: 04/2016.
Lote: 4921-2.
Vencimiento: 04/2016.
Lote: 5320-1.
Vencimiento: 07/2016.
Lote: 5320-2.
Vencimiento: 07/2016.
Lote: 5320-3.
Vencimiento: 07/2016.
Fecha de Comunicado: 25/08/2015.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
EXOTRAN
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Mesalazina 500 mg
Titular del Producto: Laboratorios Beta S.A.
Forma Farmacutica: envase por 60 comprimidos de liberacin prolongada.
Lote: 55303.
Vencimiento: 06/2016.
Fecha de Comunicado: 25/08/2015.
Motivo: cambios en el aspecto de los comprimidos.
PERVINOX
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Povidona Iodo.
Titular del Producto: Laboratorios Phoenix S.A.I.C. y F.
Forma Farmacutica: solucin al 10 % por 60 ml
Lote:
Vencimiento: 06/2017.
Fecha de Comunicado: 24/06/2015.
Motivo: unidades apcrifas sin registro ni lote.
HEPARINA SDICA
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Heparina Sdica, Solucin Inyectable, 5000 Ui/Ml
Titular del Producto: Laboratorios Richmond S.A.C.I.F.
Forma Farmacutica: SOLUCIN INYECTABLE, 5000 UI/ML
Lote: GYY2.
Vencimiento: 06/2016.
Fecha de Comunicado: 19/06/2015.
Motivo: Incumplimiento a la normativa.
LISTAFLEX FORTE
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Carisoprodol 200 MgParacetamol 500 mg
Titular del Producto: Finadiet S.A.C.I.F.I.
Forma Farmacutica: envases por 10, 20 y 30 comprimidos.
Lote: 093038.
Vencimiento: 10/2015.
Lote: 024039.
Vencimiento: 02/2016.
Lote: 054040
Vencimiento: 05/2016.
Fecha de Comunicado: 18/06/2015.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
EUCITON
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Domperidona 10 mg
Titular del Producto: Roux Ocefa S.A.
Forma Farmacutica: envase por 20 y 50 comprimidos recubiertos.
Lote: 412014.
Vencimiento: 12/2016.
Fecha de Comunicado: 03/06/2015.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
LISTAFLEX
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Carisoprodol 350 mg
Titular del Producto: Finadiet S.A.C.I.F.I.
Forma Farmacutica: envase por 10, 20 y 30 comprimidos.
Lote: 093193.
Vencimiento: 10/2015.
Lote: 09319.
Vencimiento: 10/2015.
Lote: 014195.
Vencimiento: 01/2016.
Lote: 014196.
Vencimiento: 01/2016.
Lote: 024197.
Vencimiento: 02/2016.
Lote: 054198.
Vencimiento: 05/2016.
Fecha de Comunicado: 03/06/2015.
Motivo: incumplimiento a la normativa.
TODOS LOS PRODUCTOS DE SURAR PHARMA S.A.
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Titular del Producto: Surar Pharma S.A.
Forma Farmacutica:
Lote:
Vencimiento:
Fecha de Comunicado: 17/04/2015.
Motivo: diversos incumplimiento a la normativa.
FENTANILO DENVER FARMA
IFA (Ingrediente Farmacutico Activo):
Fentanilo (como citrato) 50g/ml
Titular del Producto: Laboratorios Denver Farma S.A.
Forma Farmacutica: inyectable ampolla x 5 ml
Lote: 40943.
Vencimiento: 12/2016.
Fecha de Comunicado: 20/03/2015.
Motivo: incumplimiento a la normativa.