* Productos biomédicos de la firma “SHINOBI S.R.L.”

Las actuaciones se iniciaron a partir de una serie de denuncias recibidas por el Sistema Nacional de Tecnovigilancia de la ANMAT, referentes a anomalías en productos biomédicos elaborados por la firma SHINOBI S.R.L., ubicada en la calle Cosquín 2540 de la ciudad de Buenos Aires. Realizadas las verificaciones correspondientes, se constató que la firma mencionada, así como su establecimiento, no se encuentran habilitados por la ANMAT, en los términos de la Resolución (Ex M.S. y A.S.) nº 255/94. Además, los productos biomédicos que elabora no se encuentran autorizados por esta Administración Nacional.

En consecuencia, se prohibió la comercialización y uso de los productos en todo el país, y se clausuró la línea de producción y/o fraccionamiento desarrollada en el establecimiento ubicado en la dirección mencionada .