Normativa de Cosméticos

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 05/05, Reglamento Técnico MERCOSUR "Autorización de Funcionamiento/ habilitación de Empresas de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, sus Modificaciones y Bajas/cancelaciones".- B.O 10/02/06

Condiciones Técnicas para las Habilitaciones que se soliciten y requisitos de admisibilidad de tales solicitudes, en lo relativo a la elaboración o importación de Productos Cosméticos para la Higiene Personal y Perfumes.- BO 26/03/99

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 19/11 “Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Res.GMC Nº 92/94 y 66/96) que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición. BO 19/11/12

PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES Apruébanse los Procedimientos para el Retiro de Productos Farmacéuticos y Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes. BO 19/03/08

Norma a la que se deberán ajustar las empresas elaboradoras, importadoras, exportadoras y envasadoras de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.- BO 30/03/99

"PROHÍBESE EL USO DE LAS SIGUIENTES SUSTANCIAS EN PRODUCTOS COSMÉTICOS, PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES: 1) 4-AMINO-3-HIDROXITOLUENO (INCI: 6-AMINO-M-CRESOL; CAS N° 2835-98-5); 2) 1,2,4-TRIHIDROXIBENCENO ( INCI: 1,2,4-TRIHYDROXYBENZENE; CAS N° 533-73-3); 3) ÁCIDO 2-[(4-AMINO-2-NITROFENIL)-AMINO]-BENZOICO (INCI: 2-[(4-AMINO-2-NITROPHENYL)-AMINO]-BENZOIC ACID; CAS N°117907-43-4) A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICIÓN"

OTORGASE PLAZO HASTA EL 29 DE DICIEMBRE DE 2022 PARA QUE LAS EMPRESAS TITULARES, FABRICANTES E IMPORTADORAS DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLÓGICO, ALCANZADOS POR LA LEY 27.602, PROCEDAN CON LAS ADECUACIONES NECESARIAS E INICIEN ANTE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MEDICA EL CORRESPONDIENTE TRAMITE DE MODIFICACIÓN DE FORMULA Y RÓTULOS DE CONFORMIDAD CON LA RESOLUCIÓN (EX) MS Y AS Nº 155/98 Y DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y LA DISPOSICIÓN ANMAT N° 692/2012.

PROHÍBASE, A PARTIR DEL 30 DE DICIEMBRE DE 2022, EL USO EN PRODUCTOS COSMÉTICOS Y EN PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLÓGICO DE LOS INGREDIENTES QUE SE LISTAN A CONTINUACIÓN CUANDO SE PRESENTAN COMO MICROPERLAS (O MICROESFERAS): NYLON (POLYAMIDE)(PA) POLYETHYLENE TEREPHTHALATE (PET) POLYMETHYLMETHYLACRYLATE (PMMA) POLYETHYLENE (PE) POLYPROPYLENE (PP) POLYSTYRENE (PS) POLYURETHANE (PUR) POLYLACTIC ACID (PLA) CELLULOSE ACETATE

INCORPÓRASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN GMC Nº 37/20 “MODIFICACIÓN DE LAS RESOLUCIONES GMC Nº 24/11 Y 62/14”, QUE CONSTA EN EL DOCUMENTO IF-2022-42965551-APN-DNRIN#MS Y COMO ANEXO FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICIÓN. BO 29/09/22

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN GMC Nº 14/21 “MODIFICACIÓN DE LA RESOLUCIÓN N° 44/15 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES”, QUE CONSTA EN EL DOCUMENTO IF-2021-85365212-APN-DNRIN#MS Y COMO ANEXO FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICIÓN

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN GMC Nº 48/21 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE ROTULADO PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LAS RESOLUCIONES GMC N° 36/99 Y 36/04”), QUE CONSTA EN EL DOCUMENTO IF-2022-37841058-APN-DNRIN#MS Y COMO ANEXO FORMA PARTE DE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICIÓN

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RES. GMC Nº 35/20 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC N° 07/11)”, QUE CONSTA EN IF-2022-85277997-APN-DNRIN#MS Y COMO ANEXO FORMA PARTE DE LA PRESENTE DISPOSICIÓN.

LOS PRODUCTOS QUE ENCUADREN EN LA DEFINICIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS, PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES SEGÚN LA RESOLUCIÓN DEL (EX) MINISTERIO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL N° 155/98 Y QUE CONTENGAN AL CANNABINOIDE DENOMINADO CANNABIDIOL (CBD) PURO DE ORIGEN NATURAL O CBD PRESENTE EN EXTRACTOS Y ACEITES NATURALES DE CIERTAS PARTES DE LA PLANTA DE CANNABIS SATIVA L. CON NO MÁS DEL 0,2% P/P DE THC, PODRÁN INSCRIBIRSE COMO PRODUCTOS COSMÉTICOS, PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES BAJO LA CLASIFICACIÓN GRADO 2 DE ACUERDO CON LO ESTABLECIDO EN LA DISPOSICIÓN ANMAT N° 345/06.

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL, LA RESOLUCIÓN MERCOSUR GMC 44/18 “REQUISITOS TÉCNICOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES”. DERÓGASE LA DISPOSICIÓN ANMAT N° 3478/2005

"PROHÍBASE EL USO DE LA SUSTANCIA MONÓMERO DE METILMETACRILATO (INCI: METHYL METHACRYLATE; CAS Nº 80-62-6) EN PRODUCTOS COSMÉTICOS, PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES."

APRUEBASE LA “GUÍA REFERENCIAL PARA LA EVALUACIÓN DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS COSMÉTICOS, PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES” QUE, COMO ANEXO IF-2018-55591668-APN-DVPS#ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICIÓN

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN MERCOSUR GMC N° 44/15 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTAS DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES”

ESTABLECESE QUE LOS PRODUCTOS PARA SISTEMAS DE UÑAS ARTIFICIALES DEBERÁN INSCRIBIRSE COMO PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES DE LA CLASE GRADO 2 EN LOS TÉRMINOS DE LA RES. (EX MS Y AS) N° 155/98, DISPOSICIÓN (ANMAT) N° 1108/99 Y DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS

PROHIBESE EL USO EN LOS PRODUCTOS ANTIBACTERIALES INSCRIPTOS ANTE ESTA ADMINISTRACIÓN NACIONAL COMO PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES, SEAN ESTOS DE ORIGEN NACIONAL O IMPORTADO, DE LAS SUSTANCIAS QUE FIGURAN EN EL ANEXO I, QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICIÓN

PROHÍBESE EL USO, COMERCIALIZACIÓN, IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE LA SUSTANCIA PURA GAMMA BUTIROLACTONA (GBL)

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN MERCOSUR GMC N° 62/14 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTAS DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC N° 29/05)” QUE SE ADJUNTA COMO ANEXO Y FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICIÓN

ESTABLECESE QUE LAS SUSTANCIAS FORMALDEHIDO Y PARAFORMALDEHIDO SOLO PODRÁN UTILIZARSE EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES BAJO LAS CONDICIONES Y RESTRICCIONES DE USO DETALLADAS EN EL ANEXO

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN MERCOSUR GMC Nº 16/12 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTAS DE SUSTANCIAS COLORANTES PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES”

ESTABLÉCENSE LOS REQUISITOS DE REGISTRO Y AUTORIZACIÓN PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE REPELENTES DE USO HUMANO EN EL TERRITORIO NACIONAL.

"INCORPÓRASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN MERCOSUR GMC Nº 07/11 ""REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTAS DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LAS RESOLUCIONES GMC Nº 05/99 Y Nº 72/00)"" QUE SE ADJUNTA COMO ANEXO Y FORMA PARTE DE LA PRESENTE DISPOSICIÓN. DEROGADA POR DISPOSICIÓN ANMAT N° 2709/22"

ESTABLÉCESE LA LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN MERCOSUR GMC Nº 24/2011 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES NO DEBEN CONTENER, EXCEPTO EN LAS CONDICIONES Y CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS (DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC Nº 46/2010)”

MODIFICASE DENOMINACION DEL TESTIMONIO PARA LA EXPORTACION DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES DE GRADO 1 Y 2. SUSTITUYENSE ARTS. 14 Y 15 DE LA DISPOSICION N° 959/12.

ADOPTASE EL SISTEMA DE GESTION ELECTRONICA CON FIRMA DIGITAL PARA EL TRAMITE DE ADMISION AUTOMATICA DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 685/09. SE SUSTITUYEN ARTS. 14 Y 15 MEDIANTE LA DISPOSICION N°5812

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN MERCOSUR GMC Nº 08/11 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE PROTECTORES SOLARES EN COSMÉTICOS (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 26/02)”

APRUÉBENSE LOS PROCEDIMIENTOS PARA EL RETIRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES.

ADÓPTANSE MEDIDAS SOBRE EL ROTULADO QUE DEBEN CUMPLIR LOS CITADOS PRODUCTOS. GLOSARIO DE DEFINICIONES. DEROGADA por Disp ANMAT N° 7809/22.

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURIDICO NACIONAL LA RESOLUCION GMC NRO. 20/05, “OBLIGATORIEDAD DE COMUNICACION ENTRE LOS ESTADOS PARTES DEL MERCOSUR REFERENTE A PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES”

INCORPORASE AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL LA RESOLUCIÓN GMC NRO. 07/05, REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR/GMC/RES. NRO. 07/05 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR “CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES”

PROHÍBESE LA COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS QUE CONTENGAN EN SU FORMULACIÓN ACETATO DE PLOMO

INCLUYESE AL INGREDIENTE HIDROQUINONA PARA USO COMO ACLARANTE DE LA PIEL, EN EL LISTADO DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS

USO DE ALFA HIDROXIÁCIDOS EN COSMÉTICOS

ESTABLECENSE NORMAS TÉCNICAS PARA LA ADMISIÓN AUTOMÁTICA DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES.

ACTUALIZACIÓN DE NORMAS RELACIONADAS CON PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LA HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES Y LAS ACTIVIDADES INHERENTES A LOS MISMOS