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En este ensayo se incluyen dos etapas prelimina-
res. Si las condiciones de ensayo y los límites de
conductividad se cumplen en cualquiera de las etapas
preliminares, el Agua Calidad Farmacéutica cumple
con los requisitos del ensayo cuando se especifique en
la monografía. En estas circunstancias es innecesario
proceder con la tercera etapa. La muestra no cumple
con los requisitos del ensayo sólo si no cumple con la
tercera etapa.
Procedimiento
ETAPA 1
1.
Determinar la temperatura y la conductividad
del agua realizando una lectura de conductividad no
compensada por temperatura. La medida puede lle-
varse a cabo en un recipiente apropiado o como una
medida en línea.
2.
Empleando la
Tabla 1. Etapa 1. Requisitos
de conductividad y temperatura
, encontrar el valor de
temperatura inmediata inferior a la temperatura medi-
da. El valor de conductividad correspondiente es el
límite a esa temperatura.
3.
Si la conductividad medida no es mayor que
el valor de la
Tabla 1
, el agua cumple los requisitos
del ensayo de conductividad. Si la conductividad es
mayor que el valor indicado en la
Tabla 1
, proceder
con la
Etapa 2
.
ETAPA 2
4.
Transferir una cantidad suficiente de agua
(100 ml o más) a un envase apropiado y agitar. Ajus-
tar la temperatura, si fuera necesario, y mientras se la
mantiene a 25 ± 1 °C, comenzar a agitar vigorosamen-
te la muestra y observar periódicamente la conducti-
vidad. Cuando el cambio en la conductividad (debido
a la captación del dióxido de carbono atmosférico) es
menor que el valor neto de 0,1 S/cm durante 5 minu-
tos, registrar la conductividad.
5.
Si la conductividad no es mayor que
2,1 S/cm, el agua cumple con los requisitos del en-
sayo de conductividad. Si la conductividad es mayor
que 2,1 S/cm, proceder con la
Etapa 3
.
ETAPA 3
6.
Realizar este ensayo dentro de los 5 minutos
aproximadamente de la determinación de la conducti-
vidad en el
Paso 5
, mientras se mantiene la tempera-
tura de la muestra a 25 ± 1 °C. Agregar una solución
saturada de cloruro de potasio a la misma muestra de
agua (0,3 ml por cada 100 ml de muestra), y determi-
nar el pH con una exactitud de 0,1 unidades de pH,
según se indica en
250. Determinación del pH.
7.
Empleando la
Tabla 2. Etapa 3. Requisitos
de conductividad y pH
, determinar el límite de la
conductividad al valor de pH medido. Si la conducti-
vidad medida en el
Paso 4
no es mayor que los requi-
sitos de conductividad para el pH determinado en el
Paso 6
, el agua cumple con los requisitos para el
ensayo de conductividad. Si la conductividad medida
es mayor que este valor o el pH se encuentra fuera del
intervalo entre 5,0 y 7,0, el agua no cumple con los
requisitos para el ensayo de conductividad.
+ =4
=
. Requisitos de conductividad y temperatura
(para medidas de conductividad no compensada por temperatura)
Temperatura
(°C)
Requisito de conductividad
( S/cm)*
0
0,6
5
0,8
10
0,9
15
1,0
20
1,1
25
1,3
30
1,4
35
1,5
40
1,7
45
1,8
50
1,9